2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(17)

　　11.实施备案管理的有

　　A.境内第三类医疗器械

　　B.境内第二类医疗器械

　　C.境内第一类医疗器械

　　D.境内所有医疗器械

　　12.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　13.有关药品电子监管的说法，错误的是

　　A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

　　B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

　　C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管

　　14.行政处罚的种类不包括

　　A.责令停产停业

　　B.暂扣许可证

　　C.管制

　　D.罚款

　　15.符合生物制品批准文号格式要求的是

　　A.国药准字J20090005

　　B.国药准字H20090016

　　C.国药准字S20090012

　　D.国药准字Z20090003

　　16.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.医疗机构

　　D.药品检验机构

　　17.开办药品经营企业必须具备的条件不包括

　　A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

　　C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　D.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　18.有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是

　　A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　19.关于互联网药品交易的说法，错误的是

　　A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

　　20.医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

　　B.从事儿科新药的研究和开发

　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

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