2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(17)

　　(82-84题共用备选答案)

　　A.已知的药品不良反应

　　B.新的和严重的药品不良反应

　　C.罕见的药品不良反应

　　D.所有的药品不良反应

　　82.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

　　83.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

　　84.不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

　　(85-87题共用备选答案)

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　85.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

　　86.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　87.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　(88-90题共用备选答案)

　　A.红色

　　B.淡红色

　　C.白色

　　D.淡绿色

　　88.《处方管理办法》规定，儿科处方印制纸应为

　　89.《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制纸应为

　　90.《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制纸应为

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