2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(19)

　　11[单选题] 2010年版《中国药典》于

　　A.2010年1月1日起执行　B.2010年5月1日起执行

　　C.2010年10月1日起执行　D.2011年1月1日起执行

　　12[单选题] 药品质量特性不包括

　　A.安全性　B.经济性　C.稳定性　D.均一性

　　13[单选题] 药品说明书上有效期的合法表示为

　　A.有效期至06年04月12日　B.有效期12年　C.有效期至2007年3月　D.有效期至2006/05/14

　　14[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是(　　)

　　A.工商行政管理部门　B.省级药品监督管理部门　C.所在地市级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　15[单选题] 麻醉药品专库实行

　　A.单人双锁管理　B.双人单锁管理　C.双人双锁管理　D.单人单锁管理

　　16[单选题] 根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

　　A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

　　C.不合理用药可能造成的有害反应

　　D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

　　17[单选题] GAP的适用范围是

　　A.生产企业生产中药的全过程　　B.经营企业经营中药的全过程

　　C.中药材生产企业生产中药材的全过程　　D.经营企业经营中药材的全过程

　　18[单选题] 药品批准文号中Z代表

　　A.化学药品B.生物制品　C.进口药品分包装　D.中药

　　19[单选题] 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

　　A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

　　B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序　C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

　　D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

　　20[单选题] 生产药品所需的原料、辅料，必须符合

　　A.国家标准　　B.外包装要求　　C.药用要求　　D.药典标准

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