2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题(20)

　　(50～51题共用备选答案)

　　A.行政复议

　　B.行政诉讼

　　C.行政许可

　　D.行政处罚

　　50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

　　【答案】A

　　【解析】行政复议指相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查。

　　51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起

　　【答案】B

　　【解析】行政诉讼指相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查。

　　(52～53题共用备选答案)

　　A.2日常用量

　　B.2日极量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　52.毒性药品的处方限量是不得超过

　　【答案】B

　　【解析】医疗单位供应和调配毒性药品，凭“医生签名的正式处方”，每次处方剂量不得超过“二日”极量。

　　53.二类精神药品的处方限量是不得超过

　　【答案】D

　　【解析】第二类精神药品一般每张处方“不得超过7日”常用量。

　　(54～55题共用备选答案)

　　A.【适应症】

　　B.【注意事项】

　　C.【不良反应】

　　D.【药理毒理】

　　54.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

　　【答案】C

　　【解析】预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或一过性反应描述，以及出现不良反应是否需要特殊处理建议应列入说明书的【不良反应】。

　　55.“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的

　　【答案】B

　　【解析】用药过程中需要观察的情况及用药对于临床检验的影响应列入说明书的【注意事项】。

　　(56～58题共用备选答案)

　　A.化学药品

　　B.进口药品

　　C.生物制品

　　D.中药

　　56.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示

　　【答案】A

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

　　57.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示

　　【答案】D

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

　　58.丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示

　　【答案】C

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

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