2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(2)

　　(80～83题共用备选答案)

　　A.生产、销售不符合卫生标准食品

　　B.生产、销售假药

　　C.共犯论处

　　D.对人体健康造成严重危害

　　E.嫌疑犯

　　80.使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是

　　81.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为

　　82.使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是

　　83.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的，以生产、销售伪劣商品犯罪的

　　正确答案:80.B;81.D;82.A;83.C

　　(84～87题共用备选答案)

　　A.申办者职责

　　B.研究者职责

　　C.药品非临床研究质量管理规范

　　D.药品临床试验管理规范

　　E.法人职责

　　84.应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是

　　85.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验未用的是

　　86.伦理委员会与知情同意书这一内容属于

　　87.从事新药安全性研究的实验室应符合

　　正确答案:84.B;85.A;86.B;87.A

　　(88～92题共用备选答案)

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　E.第五类医疗器械

　　88.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　89.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　90.植人人体的医疗器械

　　91.用于支持、维持生命的医疗器械

　　92.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　正确答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

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