2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(10)

　　三、综合分析选择题

　　(一)甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

　　乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

　　91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

　　A.化学药制剂

　　B.中成药

　　C.抗生素制剂

　　D.抗肿瘤药品

　　【答案】B

　　【解析】从经营范围可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以乙不能从甲处购买中成药。

　　92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.笫一类精神药品

　　D.疫苗

　　【答案】B

　　【解析】乙药品经营企业经营方式为药品零售(连锁),因此不得经营麻醉、一精和疫苗，因此即使通过增加经营范围也只能选择经营医疗毒性药品。

　　93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

　　A.治疗性生物制品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　【答案】C

　　94.根据乙药品经营企业的经营范围，可以开展经营的药品

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.肽类激素(不包括胰岛素)

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】B

　　(二)A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

　　幻灯片74

　　95.在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为

　　A.混淆行为

　　B.限制竞争行为

　　C.诋毁商誉行为

　　D.侵犯商业秘密行为

　　【答案】A

　　【解析】混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺：1.假冒他人的注册商标。2.与知名商品相混淆。3.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。

　　96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

　　A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

　　B.药品不能申请注册商标

　　C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

　　D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的1/2

　　【答案】A

　　97.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

　　A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

　　【答案】A

　　(三)在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个：

　　一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;

　　二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;

　　三是部分药品超过有效期;

　　四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

　　98.上述信息中所指的四种情形，应按假药或假药论处的是

　　A.多加矫味剂生产儿童退热药

　　B.多加药用淀粉生产降压药

　　C.药品超过有效期

　　D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　【答案】D

　　99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

　　A.多加药用淀粉生产降压药

　　B.药品超过有效期

　　C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

　　D.多加矫味剂生产儿童退热药

　　【答案】D

　　100.针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

　　A.足以危害人体健康

　　B.其他特别严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他严重情节

　　【答案】B

　　【解析】“其他特别严重情节”：⑥生产、销售金额五十万元以上的;应当认定为情节特别严重的。

　　101.针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是A.药品监督管理部门应吊销所在企业的《药品生产许可证》

　　B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

　　C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

　　D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

　　【答案】B

　　【解析】致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

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