2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(10)

　　11.下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

　　A.具有高级专业技术职务资格医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

　　B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

　　C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

　　D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

　　【答案】C

　　12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列属于行政处罚种类的是

　　A.管制

　　B.罚金

　　C.没收违法所得

　　D.撤职

　　【答案】C

　　13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

　　A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

　　B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

　　C.以歧视性语言进行商品宜传的

　　D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

　　【答案】B

　　14、药品零售连锁企业经批准可以销售

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.疫苗

　　D.第二类精神药品

　　【答案】D

　　15.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

　　A.造成轻伤或重伤的

　　B.造成重度残疾的

　　C.进成五人以上轻度残疾的

　　D.造成重大突发公共卫生事件的

　　【答案】A

　　【解析】生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的。

　　16.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　【答案】D

　　【解析】12331投诉举报电话作为接受公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管理总局和各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门已全部开通。

　　17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

　　A.葡萄糖氯化钠注射液

　　B.安奇霉素原料药

　　C.清开灵注射液

　　D.白蛋白注射液

　　【答案】A

　　18.根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职〉负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品生产企业

　　D.医疗机构

　　【答案】C

　　【解析】药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。

　　19.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

　　A.地芬诺酚单方剂和含地芬诺酚复方制剂都按麻醉药品管理

　　B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

　　C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

　　D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

　　【答案】D

　　20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

　　A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

　　C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D.质量受权人不可以独立履行职责

　　【答案】C

　　【解析】质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量授权人可以兼任。应当制定操作规程和确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

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