2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(12)

　　[99-101]

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　E.10日内

　　根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

　　99.一级召回在 A

　　100.二级召回在 C

　　101.三级召回在 D

　　解析：根据《药品召回管理办法》第十七条，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。

　　[102-104]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　102.药品批发企业验收的某药品有效期为1，其验收记录保存期限至少为 A

　　103.药品零售企业购进的某药品有效期为2，其购进记录保存期限至少为 E

　　104.药品批发企业出库的某药品有效期为3，其质量跟踪记录保存期限至少为 A

　　[105-107]

　　A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.绿色色标

　　D.蓝色色标

　　E.橙色色标

　　根据《药品经营质量管理规范实施条例》

　　105.待发药品库 D

　　106.退货药品库 C

　　107.不合格药品库 D

　　[108-109]

　　A.注射剂说明书

　　B.原料药标签

　　C.药品内标签

　　D.药品外标签

　　E.药品小包装标签

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　108.应当列出全部辅料名称的是 D

　　109.应当标示执行标准的是 E

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