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2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(12)

来源:考试吧 2017-8-28 15:00:28 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  21.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类的依据是 D

  A.药品的适用性

  B.药品的稳定性

  C.药品的可靠性

  D.药品的安全性

  E.药品的有效性

  22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是 B

  A.标签和内包装

  B.说明书和大包装

  C.标签和说明书

  D.内包装和大包装

  E.标签和大包装

  23.根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是 D

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品名称

  D.药品性状

  E.用法用量

  24.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是 C

  A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

  B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

  C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

  D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

  E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

  25.根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是 D

  A.药品改变剂型

  B.药品改变给药途径

  C.药品改变适应症

  D.药品在原申请范围内补充说明的

  E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

  26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是 C

  A.国家食品药品监督管理局

  B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  D.甲药品批发企业

  E.乙药品生产商

  27.《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定 D

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

  28.根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核 E

  A.合法资格和药品价格

  B.合法票据和药品价格

  C.合法资格和药品包装

  D.合法资格和药品质量

  E.合法票据和药品质量

  29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是 A

  A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

  B.药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药

  C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师

  D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

  E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间

  30.根据《药品流通监督管理办法》,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是 E

  A.销售给经营企业

  B.在医院的网站进行广告宣传

  C.通过互联网销售制剂

  D.将制剂的价格与其他药品一起公示

  E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂

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