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一、A型题
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进生产工艺
3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )
A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
6.药品批生产记录应按 (B )
A.生产日期归档
B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档
E.药品入库日期归档
7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )
A.片剂、胶囊剂的制粒
B.口服液的配制
C.注射剂的包装
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射剂的灌封
8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.医院制剂
C.经批准试生产的药品
D.进口药品
E.二类精神药品
9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
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