2017年执业药师《药事管理与法规》强化试题(16)

　　71.关于保健食品的说法错误的是

　　A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

　　B.具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

　　C.按照食用目的可以分为两类：一类是以调节人体功能为目的的功能类产品,另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品

　　D.具有普通食品形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型,有规定用量,不需要审批

　　『正确答案』D

　　(保健食品需要国家审批)

　　72.关于保健食品的说法错误的是

　　A.国产保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　B.进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号

　　C.保健食品批准证书有效期为3年

　　D.保健食品批准证书有效期为5年

　　『正确答案』C

　　73.关于化妆品的说法错误的是

　　A.化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品

　　B.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品

　　C.必须经国务院食品药品监管部门批准，取得批准文号后方可生产和进口

　　D.特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次

　　『正确答案』C

　　(特殊用途化妆品需要审批，非特殊备案)

　　74.关于化妆品的说法错误的是

　　A.省级食品药品监督管理部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期5年，每2年复核1次

　　B.省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期为5年

　　C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理

　　D.国家药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品的备案管理

　　『正确答案』A

　　(《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期4年，每2年复核1次)

　　75.关于化妆品的说法错误的是

　　A.国产特殊用途化妆品批准文号：国妆特字G+4位年度+4位编码(如：国妆特字G20100001)

　　B.国产非特殊用途化妆品批准文号：国妆备字G+4位年度+4位编码

　　C.进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字J+4位年度+4位编码(如：国妆特进字J20100001)

　　D.进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J+4位年度+4位编码

　　『正确答案』B

　　(国产非特殊用途化妆品由省局备案)

　　76.关于药品经营企业的管理，错误的是

　　A.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

　　D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则

　　『正确答案』D

　　(开办药品零售企业，应当符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则*;具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应)

　　77.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A.市场调节、方便群众购药

　　B.合理布局、保证质量

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.品种齐全、诚实信用

　　『正确答案』C

　　78.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

　　A.市场部负责人

　　B.企业负责人

　　C.质量管理负责人

　　D.药品检验部门负责人

　　『正确答案』C

　　79.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

　　B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

　　C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　『正确答案』A

　　80.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，

　　B.生物制品

　　C.放射性药品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　『正确答案』C

扫描/长按二维码即可帮助药师通关！

获取药师考试最新资讯

获取药师考试通关技巧

获取执业药师历年真题

获取10页精华点题讲义

执业药师万题库下载丨微信搜索"万题库执业药师考试"

执业药师QQ群：

　　相关推荐：

　　考试吧：2017年执业药师考试冲刺备考专题

　　2017年执业药师《中药知识一》章节精选试题汇总

　　2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题汇总