2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(7)

　　11 药品标签上必须印有 --- 答案：D

　　A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称

　　12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C

　　A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会

　　13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A

　　A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

　　B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动

　　C.在本地代销其他企业生产的药品

　　D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

　　14 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

　　15 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A

　　A.工商行政管理机关 B.人民法院 C.药品监督管理机关 D.卫生行政机关

　　16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D

　　A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人

　　17 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B

　　A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理

　　18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C

　　A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划

　　19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D

　　A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理

　　20 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D

　　A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证

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