2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(11)

　　21.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是

　　A.死亡或被宣告失踪的

　　B.受开除行政处分的

　　C.受行政处罚的

　　D.受行政处罚的

　　【答案】C

　　【解析】执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

　　22.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

　　B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

　　C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

　　D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

　　【答案】A

　　【解析】《药品流通监督管理办法》第11条规定：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

　　23.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是

　　A.查封场所

　　B.扣押财物

　　C.冻结存款

　　D.没收非法所得

　　【答案】D

　　【解析】行政强制措施的种类包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封场所、设施或者财物;(3)扣押财物;(4)冻结存款、汇款等。

　　24.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是

　　A.A区行政机关

　　B.B区药监部门

　　C.B区人民政府

　　D.A区人民政府

　　【答案】C

　　【解析】对县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择：(1)可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，(2)可以向上一级主管部门申请行政复议。

　　25.行政复议机关收到行政复议申请后，应当()内进行审查，决定是否受理

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　【答案】B

　　【解析】行政复议机关收到行政复议申请后，应在“5日内”进行审查：①对不符合规定：决定不予受理，并书面告知申请人;②对符合规定，但是不属于本机关受理的行政复议申请：应当告知申请人向有关行政复议机关提出。

　　26.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

　　A.1个月

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　【答案】C

　　【解析】档案的保存时间为“药物上市”后“至少五年”，易变质的标本等的保存期，应以能够进行质量评价为时限。

　　27.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的

　　A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

　　B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

　　C.外配处方要分别管理，单独建账

　　D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

　　【答案】D

　　【解析】外配处方必须由“定点医疗机构医师开具”，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存“2年以上”以备核查。对外配处方要“分别管理、单独建帐”。定点零售药店要定期向“统筹地区社会保险经办机构报告”处方外配服务及费用发生情况。定点零售药店应配备专(兼)职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。

　　28.开办药品生产企业，应当具备的条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

　　B.具有与相适应的营业场所

　　C.具有与其药品生产相适应的厂房

　　D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

　　【答案】B

　　【解析】开办药品生产企业，应当具备的条件：(1)具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和”质量检验的机构”、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度(符合国家发展规划和产业政策)。

　　29.药品生产企业不得委托生产的药品是

　　A.中成药制剂

　　B.生物制品

　　C.中成药

　　D.中药饮片

　　【答案】B

　　【解析】不得委托生产：①麻醉药品;②精神药品;③药品类易制毒化学品及其复方制剂;④医疗用毒性药品;⑤生物制品;⑥多组分生化药品;⑦中药注射剂和原料药。

　　30.《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指

　　A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用该药品可能引起严重健康危害的

　　C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

　　D.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的

　　【答案】B

　　【解析】对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。

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