2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(11)

　　31.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

　　A.医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

　　C.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

　　D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　【答案】D

　　【解析】(1)非处方药“可自行”判断、购买和使用。(2)根据药品的“安全性”，非处方药分为：甲、乙两类。(3)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，每个销售基本单元包装“必须附有标签和说明书”。(4)非处方药经“审查、批准”可以在“大众传播媒介”进行广告宣传。

　　32.医疗机构首次从供货单位购进药品，原印章证明文件的复印件的保存期不得少于

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　【答案】C

　　【解析】“首次购药”供货单位原印章的证明文件的复印件的保存期“不得少于5年”。

　　33.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

　　A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

　　B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

　　C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

　　D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

　　【答案】C

　　【解析】(1)经注册的执业医师：在“执业地点”取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构“签名留样或专用印章”备案后，方可开具处方。(2)医师取得“麻药和精一”药品处方权后，方可在“本机构”开具处方;“不得”为自己开具该类药品处方。

　　34.下列选择中关于处方保存的说法错误的是

　　A.急诊处方1年

　　B.儿科处方2年

　　C.麻醉药品3年

　　D.医疗用毒性药品2年

　　【答案】B

　　【解析】(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。

　　35.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容可不包括

　　A.领用部门

　　B.批号

　　C.制剂名称

　　D.配制日期

　　【答案】D

　　【解析】制剂配发记录包括：制剂名称;批号;规格;数量;领用部门。

　　36.根据《抗菌药物临床应用管理办法》基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

　　A.在省级药品监督管理部门备案

　　B.由省级药品监督管理部门审批

　　C.由医疗机构药学部门制定

　　D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

　　【答案】D

　　【解析】基层医疗卫生机构只能选用：基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。

　　37.化学药品标签上有效期的标注格式正确的

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分装之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月

　　【答案】D

　　【解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　38.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

　　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药

　　【答案】A

　　【解析】(1)非处方药专有标识图案分为：红色和绿色。(2)红色专有标识用于：甲类非处方药药品。(3)绿色专有标识用于：①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。

　　39.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

　　A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

　　B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

　　C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　【答案】C

　　【解析】根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》(劳社部发(1999)16号)的规定，定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。

　　40.批发零售中药饮片的企业

　　A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

　　B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

　　C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

　　D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

　　【答案】 B

　　【解析】批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。

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