2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(12)

　　根据以下材料，回答71-72题

　　A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

　　B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

　　71[单选题] 在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

　　72[单选题] 对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

　　根据以下材料，回答73-74题

　　A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

　　B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

　　C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

　　D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

　　73[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

　　74[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

　　根据以下材料，回答75-77题

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　75[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

　　76[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

　　77[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

　　根据以下材料，回答78-80题

　　A.再注册申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　78[单选题] 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

　　79[单选题] 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

　　80[单选题] 仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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