2017年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(15)

　　91.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

　　A.红色

　　B.蓝色

　　C.橙色

　　D.黄色

　　『正确答案』D

　　92.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

　　A.企业法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理部门负责人

　　C.质量管理人员

　　D.质量验收人员

　　『正确答案』A

　　(药店配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药)

　　93.不符合药品经营企业零售药品要求情形的有

　　A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存

　　B.陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开

　　C.中药饮片装斗前应做质量复核

　　D.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列

　　『正确答案』D

　　(经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有专用存放设备;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区)

　　94.关于药品零售企业的说法错误的是

　　A.发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录

　　B.应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

　　C.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师资格证书等

　　D.营业人员应当佩戴工作牌，执业药师 和药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称，在岗执业的执业药师应当挂牌明示

　　『正确答案』C

　　95.下列说法错误的是

　　A.各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，监督检查包括跟踪检査、日常抽査和专项检查三种形式

　　B.日常抽査按照认证现场检查的方法和程序进行

　　C.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查

　　D.认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检査

　　『正确答案』B

　　(跟踪检査按照认证现场检查的方法和程序进行)

　　96.下列说法错误的是

　　A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品

　　B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，必须有真实完整的购销记录，必须制定和执行药品保管制度等

　　C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品

　　D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明

　　『正确答案』D

　　97.根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是

　　A.进货检查验收制度

　　B.药品出入库检查制度

　　C.药品内在质量检验制度

　　D.药品保管制度

　　『正确答案』C

　　98.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

　　A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理,对销售人员的销售行为作出具体规定

　　『正确答案』C

　　99.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

　　A.销售本企业生产的药品

　　B.销售本企业受委托生产的药品

　　C.不以订货会方式现货销售药品

　　D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件、所销售药品的批准证明文件复印件、授权书复印件

　　『正确答案』B

　　100.《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是

　　A.从城乡集市贸易市场采购中药材

　　B.采购医疗机构配制的制剂

　　C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

　　D.向药品经营者采购超范围经营的药品

　　『正确答案』A

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