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2017年执业药师《药事管理与法规》考前演练(3)

来源:考试吧 2017-11-17 11:36:54 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2017年执业药师《药事管理与法规》考前演练”,更多内容请访问考试吧执业药师考试网,或关注“万题库执业药师考试”微信。

  81.批生产记录

  A.应按生产日期归档

  B.应按批号归档

  C.应按检验报告日期顺序归档

  D.应按药品分等细则归档

  E.应按药品入库日期归档

  正确答案:B

  82.GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

  A.15帕和10帕(Pa)

  B.10帕和5帕

  C.12帕和4帕

  D.8帕和2帕

  E.5帕和1帕

  正确答案:B

  83."药品委托生产批件"的有效期

  A.不得超过1年

  B.不得超过2年

  C.不得超过3年

  D.不得超过4年

  E.不得超过5年

  正确答案:B

  84.戒毒药品临床试验或验证工作按

  A."中华人民共和国药品管理法"衫行

  B."麻黄素管理办法"执行

  C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行

  D."精神药品管理办法"执行

  E."麻醉药品管理办法"执行

  正确答案:C

  85.开办药品生产企业应符合

  A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

  B.国家发布的药品行业发展规划

  C.国家发布的药品行业产业政策

  D.国家发布的“十五规划”

  E.国家发布的行业产业政策

  正确答案:A

  86.消费者对非处方药应

  A.有识别能力

  B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

  C.看懂非处方药说明

  D.有选购权

  E.有判断能力

  正确答案:B

  87.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

  A.尘埃粒子数、浮游菌数

  B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

  C.浮游菌数、换气次数

  D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

  E.换气次数、沉降菌数

  正确答案:D

  88.GMP规定,批生产记录应

  A.按生产日期归档

  B.按批号归档

  C.按检验报告日期顺序归档

  D.按药品入库日期归档

  E.按药品分类归档

  正确答案:B

  89.药品GMP认证可分为

  A.标准认证和安全认证

  B.标准认证和企业认证

  C.企业认证和计量认证

  D.品种认证和企业认证

  E.计量认证和产品认证

  正确答案:D

  90.批生产记录在填写过程中

  A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

  B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

  C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

  D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

  E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

  正确答案:B

  91.进入洁净室(区)的人员不得

  A.化妆和佩带饰物

  B.带入食品

  C.带入书籍和其他用品

  D.裸手直接接触药品

  E.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

  正确答案:E

  92.与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

  A.取样室

  B.称量室和备料室

  C.化验室

  D.更衣室

  E.留样观察室

  正确答案:B

  93.批包装记录至少应包括

  A.产品的品名、规格、生产单位

  B.产品的品名、批号、规格

  C.产品的注意事项、贮存条件

  D.产品的批准文号、主要成分

  E.产品的生产日期、失效期

  正确答案:B

  94.药品生产企业不能与其他单位共用

  A.空调设施

  B.生产设施

  C.检验设施

  D.水、电、汽设施

  E.生产和检验设施

  正确答案:E

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