2017年执业药师《药事管理与法规》考前演练(4)

　　11.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

　　A.国家基本药物目录品种

　　B.国家药品标准的品种

　　C.国家基本医疗保险用药目录品种

　　D.国家第一批非处方药目录品种

　　E.公费医疗报销用药目录品种

　　正确答案:B

　　12.在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是

　　A.生产药用化工原料的企业

　　B.生产药用空心胶囊的企业

　　C.血液制品生产企业

　　D.近两年来开办的企业

　　E.近两年发生重大质量事故的企业

　　正确答案:B

　　13.依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产业、吊销许可证等行为，当事人要求听证的，应与在行政机关告知后

　　A.十日内提出

　　B.十五日内提出

　　C.三日内提出

　　D.五日内提出

　　E.七日内提出

　　正确答案:C

　　14.国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是

　　A.拟定、修订和颁布药品的法定标准

　　B.拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准

　　C.核发医疗器械产品注册证和生产许可证

　　D.审核临床药理基地

　　E.拟定、修订药品经营质量管理规范并监仔实施

　　正确答案:E

　　15.国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是

　　A.《新药审批办法》

　　B.《进口药品管理办法》

　　C.《医药商品质量管理规范》

　　D.《药品流通监督管理办法(暂行)》

　　E.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》

　　正确答案:B

　　16.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

　　A.研制、生产、流通、价格、广告、监督

　　B.研制、生产、检验、流通、价格、广告

　　C.研制、生产、流通、使用、广告、监督

　　D.生产、流通、价格、广告、监督、使用

　　E.研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　正确答案:E

　　17.调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有

　　A.复核签字手续

　　B.验收制度

　　C.报告制度

　　D.合格标志

　　E.检查记录

　　正确答案:E

　　18.《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经

　　A.医院主管院长批准后方可使用

　　B.药剂科主任批准后方可使用

　　C.科室副主任药师以上人员批准后方可使用

　　D.药事管理委员会审核批准后方可使用

　　E.省级药品监督管理部门批准后方可使用

　　正确答案:D

　　19.与《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》规定不符合的是

　　A.对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔

　　B.除国家主管部门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场

　　C.中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材

　　D.城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材

　　E.城乡集贸市场可以出售中药饮片

　　正确答案:E

　　20.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.国家药品监督管理局

　　D.国家经济贸易委员会

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案:C

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