2018年执业药师《药事管理与法规》章节习题(8)

　　二、B型题(配伍选择题)

　　A.【适应症】(化学药)/【功能主治】(中成药)/【接种对象】(预防用生物制品)

　　B.【禁忌】

　　C.【规格】

　　D.【注意事项】

　　1.该药品不能应用的各种情况

　　2.单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量

　　3.禁止应用该药品的人群、疾病等情况

　　4.使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况

　　『正确答案』BCBD

　　A.【药物过量】

　　B.【批准文号】

　　C.【注意事项】

　　D.【药物相互作用】

　　5.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等

　　6.药物滥用或者药物依赖性

　　7.注射剂如需进行皮内敏感试验的

　　8.合并用药的注意事项

　　『正确答案』CCCD

　　A.药品内标签

　　B.药品外标签

　　C.用于运输、储藏包装的标签

　　D.原料药包装的标签

　　9.直接接触药品包装的标签

　　10.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

　　11.适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

　　12.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

　　『正确答案』AABD

　　A.药品内标签

　　B.药品外标签

　　C.中药饮片的包装标签

　　D.原料药包装的标签

　　13.不需要注明批准文号

　　14.不需要包含适应症或者功能主治、规格、用法用量等内容

　　15.注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

　　『正确答案』ADC

　　A.抽查检验　　　　B.注册检验

　　C.指定检验　　　　D.复验

　　16.包括样品检验和药品标准复核

　　17.药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段，分为评价抽验和监督抽验，以及国家和省两级

　　18.又称强制性品检验，国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验合格，才准予销售

　　『正确答案』BAC

　　三、X 型题(多顶选择题)

　　1.药品标准的制定原则有

　　A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨

　　B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制

　　C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展

　　D.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

　　『正确答案』ABCD

　　2.说明书和标签上必须印有规定标识的是

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　B.外用药品

　　C.处方药品

　　D.非处方药品

　　『正确答案』ABD

　　3.在【批准文号】项需注明药品准许证号的是

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.蛋白同化制剂

　　D.肽类激素

　　『正确答案』ABCD

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