2018年执业药师《药事管理与法规》章节习题(11)

　　11.属于保健食品的特征的是

　　A.可预防疾病

　　B.可诊断疾病

　　C.针对某一特定人群调节某种功能

　　D.可用于临床治疗疾病

　　『正确答案』C

　　12.关于保健食品的说法错误的是

　　A.国产保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　B.进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号

　　C.保健食品批准证书有效期为3年

　　D.保健食品批准证书有效期为5年

　　『正确答案』C

　　13.关于化妆品的说法错误的是

　　A.化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品

　　B.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品

　　C.必须经国务院食品药品监管部门批准，取得批准文号后方可生产和进口

　　D.特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次

　　『正确答案』C

　　14.关于化妆品的说法错误的是

　　A.省级食品药品监督管理部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期5年，每2年复核1次

　　B.省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期为5年

　　C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理

　　D.国家药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品的备案管理

　　『正确答案』A

　　15.关于化妆品的说法错误的是

　　A.国产特殊用途化妆品批准文号：国妆特字G+4位年度+4位编码(如：国妆特字G20100001)

　　B.国产非特殊用途化妆品批准文号：国妆备字G+4位年度+4位编码

　　C.进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字J+4位年度+4位编码(如：国妆特进字J20100001)

　　D.进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J+4位年度+4位编码

　　『正确答案』B

　　二、B型题(配伍选择题)

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　1.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效

　　2.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效

　　3.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效

　　『正确答案』ABC

　　A.境内第一类医疗器械

　　B.境内第二类医疗器械

　　C.境内第三类医疗器械

　　D.境内第四类医疗器械

　　4.向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

　　5.由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

　　7.由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证

　　『正确答案』ABC

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　7.外科用手术器械

　　8.避孕套

　　9.无菌医用手套

　　10.体外反搏装置

　　『正确答案』ABBC

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