2018年执业药师《药事管理与法规》试题精练(11)

　　11、A.处1万元以上3万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

　　D.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

　　E.处违法所得3倍以上5倍以下的罚款

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

　　<2> 、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

　　<3> 、买卖药品批准证明文件，有违法所得的

　　12、A.处5万元以上10万元以下的罚款

　　B.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　C.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　D.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　E.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　<1> 、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

　　<2> 、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

　　13、A.生产、销售假药的

　　B.生产、销售劣药的

　　C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

　　D.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

　　E.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　<2> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　14、A.确认为劣药

　　B.按假药论处

　　C.按劣药论处

　　D.确认为假药

　　E.确认为合格药品

　　<1> 、甲药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　<2> 、乙药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

　　<3> 、丙药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

　　15、A.第一类疫苗

　　B.医疗机构制剂

　　C.国外引种的药材

　　D.二级野生药材物种人工制成品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　<1> 、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

　　<2> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　<3> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

　　16、A.省级工商行政管理部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.县级以上地方药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

　　<2> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　17、A.国务院卫生行政部门

　　B.国务院劳动和社会保障部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、审核同意医疗机构配制制剂的部门是

　　<2> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　<3> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　<4> 、制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

　　18、A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院有关部门

　　D.国务院经济综合主管部门

　　E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

　　<1> 、主管全国药品监督管理工作的是

　　<2> 、负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

　　<3> 、承担依法实施药品审批和药品质量监督检查检验工作的是

　　<4> 、制定国家行业发展规划和产业政策的是

扫描/长按二维码即可获取真题答案！

关注2017药师证书领取

获取2018药师考试资讯

获取执业药师历年真题

获取10页精华点题讲义

执业药师万题库下载丨微信搜索"万题库执业药师考试"

　　相关推荐：

　　万题库：执业药师各科目真题每日一题汇总

　　2018年执业药师《中药学知识二》章节练习题汇总

　　2018执业药师《药学知识一》基础试题及答案汇总