2018年执业药师《药事管理与法规》试题精练(12)

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　　一、最佳选择题

　　1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

　　A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　B、配备常用药品和急救药品

　　C、配备中成药

　　D、配备非处方药以外的药品

　　E、使用中药饮片

　　2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

　　A、标签

　　B、中药饮片标识

　　C、拉丁文名称

　　D、功能与主治内容

　　E、禁忌内容

　　3、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

　　A、撤销药品批准证明文件

　　B、处以罚款

　　C、责令被抽查单位停产停业

　　D、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

　　E、吊销许可证

　　4、发布国产药品广告必须经

　　A、企业所在地省级工商行政管理部门审批

　　B、生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

　　C、发布地省级卫生行政部门审批

　　D、国务院药品监督管理部门审批

　　E、企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

　　5、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

　　A、追究该医院法定代表人的责任

　　B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

　　C、直接追究该药品生产企业的责任

　　D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

　　E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

　　6、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

　　A、警告，责令限期改正

　　B、责令停业整顿

　　C、处以二万元罚款

　　D、没收购进的药品

　　E、吊销《药品经营许可证》

　　7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

　　A、在限定条件下可以依法批准进口

　　B、不允许进口

　　C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

　　D、只要有市场就可以进口

　　E、可无条件进口

　　8、药品商品名称

　　A、受商标法保护

　　B、是某一类药品的专用商品名称

　　C、在药品注册后成为药品通用名称

　　D、应符合SFDA的规定并经其批准方可使用

　　E、不得作为药品商标

　　9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起

　　A、3日内申请复验

　　B、5日内申请复验

　　C、7日内申请复验

　　D、10日内申请复验

　　E、15日内申请复验

　　10、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

　　A、3年

　　B、5年

　　C、8年

　　D、10年

　　E、12年

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