2018年执业药师《药事管理与法规》试题精练(12)

　　11、药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

　　A、可继续使用

　　B、由原发证部门缴销

　　C、可转让

　　D、可自行销毁

　　E、收回

　　12、医疗机构配置制剂批准文号的核发是由

　　A、所在地省级卫生行政部门

　　B、所在地市级卫生行政部门

　　C、所在地省级药品监督管理部门

　　D、所在地市级药品监督管理部门

　　E、国务院药品监督管理部门

　　13、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

　　A、省级药品监督管理部门审查

　　B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

　　C、国务院药品监督管理部门审查

　　D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

　　E、设区的市级药品监督管理部门审查

　　14、未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应

　　A、按照销售劣药给予处罚

　　B、按照销售假药给予处罚

　　C、按照无证经营给予处罚

　　D、按照销售伪劣商品罪处罚

　　E、按照从无证企业购进药品给予处罚

　　15、药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

　　A、血液制品

　　B、计生药品

　　C、疫苗类制品

　　D、首次在中国销售的药品

　　E、用于血源筛查的体外诊断试剂

　　16、国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是

　　A、5年

　　B、6年

　　C、7年

　　D、9年

　　E、10年

　　17、依据有关规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A、执业药师

　　B、从业药师

　　C、药师以上技术职称的人

　　D、依法经资格认定的药学技术人员

　　E、主管药师以上技术职称的人

　　18、以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品

　　A、中药饮片

　　B、中成药制剂

　　C、各类注射剂

　　D、天然药物提取物

　　E、血液制品、疫苗制品

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