2018年执业药师《药事管理与法规》试题精练(13)

　　13、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

　　A、3年内

　　B、5年内

　　C、1年内

　　D、15年内

　　E、10年内

　　14、有关广告说法错误的是

　　A、非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　C、药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　E、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　15、有关价格管理说法错误的是

　　A、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

　　B、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

　　C、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

　　D、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

　　E、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

　　16、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确切，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

　　A、进行临床药学监测

　　B、按照假药予以处罚

　　C、按照劣药予以处罚

　　D、撤销进口药品注册证

　　E、已生产的药品可在市场上继续销售

　　17、有关中药管理说法错误的是

　　A、销售中药材，必须标明产地

　　B、国家实行中药品种保护制度

　　C、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

　　D、新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

　　E、没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

　　18、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A、合理布局、保证质量

　　B、品种齐全、诚实信用

　　C、公平合理、救死扶伤

　　D、市场调节、方便群众购药

　　E、合理布局、方便群众购药

　　19、不属于开办药品经营企业的必备条件的是

　　A、具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B、具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　C、具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

　　E、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　20、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的合法行为是

　　A、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

　　C、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

　　D、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

　　E、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

　　21、生产药品所需原料、辅料必须符合

　　A、生产要求

　　B、药用要求

　　C、卫生要求

　　D、药理标准

　　E、行业标准

　　22、《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须

　　A、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

　　B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

　　C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

　　D、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

　　E、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

　　23、《药品管理法》规定：药品临床使用单位必须配备

　　A、药学大学毕业生

　　B、药师

　　C、执业药师

　　D、依法经过资格认定的药学技术人员

　　E、药学专家

　　24、按假药论处的情形是

　　A、变质的药品

　　B、未注明有效期的药品

　　C、擅自添加辅料的药品

　　D、更改生产批号的药品

　　E、内包装未经审批的药品

　　25、药物临床试验必须符合

　　A、GMP

　　B、GSP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

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