2018年执业药师《药事管理与法规》试题精练(17)

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　　1. 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

　　A.药品内在质量检验制度

　　B.药品入库和出库检查制度

　　C.药品效期管理制度

　　D.药品保管制度

　　2. 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

　　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　3. 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

　　B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

　　D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

　　4. 药品批发企业销售记录保存的时限应当是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　5. 药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

　　A.30%～70%

　　B. 35%～70%

　　C.35%～75%

　　D.45%～75%

　　6. 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

　　A.红色

　　B.绿色

　　C.橙色

　　D.黄色

　　7. 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

　　A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B.储存药品相对湿度为35%～75%

　　C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

　　参考答案

　　1、【答案】A。解析：本题主要考查药品经营企业必须执行的制度。(1)药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。

　　2、【答案】D。解析：本题主要考查药品购销的管理。(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

　　3、【答案】A。解析：本题主要考查药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

　　4、【答案】D。解析：本题主要考查药品批发企业销售记录保存的时限。药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存5年。故选D。

　　5、【答案】C。解析：本题主要考查批发企业储存药品相对湿度。相对湿度为35%～75%。故选C。

　　6、【答案】D。解析：本题主要考查药品质量状态实行的色标管理。药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。故选D。建议考生运用口诀“合绿不红待黄”准确记忆。

　　7、【答案】D。解析：本题主要考查药品储存要求。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，药品垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备以及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。故D错误。

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