2018年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(11)

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　　试题加答案

　　一、配伍选择题

　　[1-3]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级人力资源和社会保障部门

　　1. 执业药师资格注册机构是

　　2. 执业药师资格注册管理机构是

　　3. 执业药师资格考试管理机构是

　　一、配伍选择题

　　1-3、【答案】CAB。本题主要考查执业药师管理部门及其职责。各省级药品监督管理部门是本辖区执业药师注册机构。国家药品监督管理部门是全国执业药师注册管理机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。

　　二、综合分析选择题

　　(一)

　　余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

　　1. 余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

　　A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

　　B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

　　C.作为医疗机构药剂人员参加考试，合格后可取得执业药师资格证书

　　D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

　　2. 关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

　　A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

　　B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

　　3. 关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

　　A.余某未参与实际经营，不负法律责任

　　B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

　　C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

　　D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

　　一、配伍选择题

　　1-3、【答案】CAB。本题主要考查执业药师管理部门及其职责。各省级药品监督管理部门是本辖区执业药师注册机构。国家药品监督管理部门是全国执业药师注册管理机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。

　　二、综合分析选择题

　　1、【答案】C。解析：本题主要考查执业药师资格制度。药学、中药学或相关专业大学本科学历工作满3年，可以报名参加全国执业药师资格考试，考试合格后可以取得执业药师资格证书。执业药师需要在职在岗工作。

　　2、【答案】A。解析：本题主要考查执业药师注销注册的情形。执业药师注销注册的情形包括：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。余某的行为不属于注销注册执业药师资格证书的范围内。酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月，属于行政处罚。

　　3、【答案】C。解析：本题主要考查生产销售假药中刑罚的适用。单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。余某是药店负责人，构成销售假药罪。

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