2018年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(14)

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　　试题

　　综合分析题

　　1、张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。

　　<1> 、以下说法有关张某执业药师注册不正确的是

　　A、张某只能在一个执业药师注册机构注册

　　B、张某注册需经执业单位同意

　　C、张某需遵纪守法，遵守职业道德

　　D、张某首次注册应提交继续教育学分证明

　　<2> 、张某执业药师注册的有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、张某执业药师注册后，在出现以下哪些行为时，执业药师注册证会被注销

　　A、注册有效期满的

　　B、遭到企业法人降薪处分

　　C、未积极为患者指导用药

　　D、无正当理由不在岗执业超过半年以上

　　<4> 、张某后期参加继续教育每年必须修多少分

　　A、15分

　　B、30分

　　C、45分

　　D、60分

　　2、医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方

　　<1> 、该处方的印刷用纸为

　　A、淡黄色

　　B、淡绿色

　　C、淡红色

　　D、白色

　　<2> 、该处方不得超过

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3> 、有关该处方的说法，错误的是

　　A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B、该处方限制外配

　　C、该处方不能超过5种药品品种

　　D、该处方患者年龄应注明不足1岁，所以必须注明体重

　　<4> 、该处方应当保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、某医疗机构药师为门诊患者调剂司可巴比妥片剂的处方

　　<1> 、该处方的印刷用纸为

　　A、淡黄色

　　B、淡绿色

　　C、淡红色

　　D、白色

　　<2> 、该处方不得超过

　　A、1次常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、该处方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、A省B市C县的D药品生产企业未经审查批准在E县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。

　　<1> 、若D药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审査中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、如果D药品生产企业要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

　　A、A省药品监督管理部门

　　B、A省工商行政管理部门

　　C、E县药品监督管理部门

　　D、B市药品监督管理部门

　　5、医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。

　　<1> 、该记录应当保存至有效期后

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、若无有效期，该记录应该保存不少于

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　<3> 、植入类医疗器械该记录的保存期限是

　　A、10年

　　B、20年

　　C、30年

　　D、永久保存

　　6、某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发现说明书有些内容印刷不清楚，实施召回。

　　<1> 、应制定召回计划并组织实施的主体是

　　A、省药品监督管理部门

　　B、该医院

　　C、A医药公司

　　D、B药品生产企业

　　<2> 、对该注射液应实施几级召回

　　A、一级召回

　　B、二级召回

　　C、三级召回

　　D、四级召回

　　<3> 、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

　　A、12小时

　　B、24小时

　　C、48小时

　　D、72小时

　　<4> 、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

　　A、1 日内

　　B、3 日内

　　C、7 日内

　　D、15 日内

　　参考答案

　　1、

　　<1>、【正确答案】 D

　　【答案解析】①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

　　<2>、【正确答案】 C

　　【答案解析】执业药师注册有效期为三年。

　　<3>、【正确答案】 D

　　【答案解析】执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

　　<4>、【正确答案】 A

　　【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。

　　2、

　　<1>、【正确答案】 B

　　【答案解析】儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

　　<2>、【正确答案】 C

　　【答案解析】处方一般不得超过7日用量;

　　<3>、【正确答案】 D

　　【答案解析】患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

　　<4>、【正确答案】 A

　　【答案解析】普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

　　3、

　　<1>、【正确答案】 C

　　【答案解析】麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色

　　<2>、【正确答案】 B

　　【答案解析】司可巴比妥属于第一类精神药品，由于其属于片剂，处方用量不得超过三日常用量。

　　<3>、【正确答案】 C

　　【答案解析】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

　　4、

　　<1>、【正确答案】 A

　　【答案解析】对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审査中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　<2>、【正确答案】 A

　　【答案解析】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关，负责本行政区域药品广告的审査工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

　　5、

　　<1>、【正确答案】 B

　　【答案解析】进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。

　　<2>、【正确答案】 D

　　<3>、【正确答案】 D

　　6、

　　<1>、【正确答案】 D

　　<2>、【正确答案】 C

　　【答案解析】对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

　　<3>、【正确答案】 D

　　【答案解析】生产企业药品召回的时间规定 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

　　<4>、【正确答案】 C

　　【答案解析】药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

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