2018年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(19)

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　　试题

　　[1-2]

　　A.卫生行政部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.国家基本药物工作委员会

　　1. 审核国家基本药物目录的机构是

　　2. 确定国家基本药物制度框架的机构是

　　[3-4]

　　A.按30%选择配备和使用国家基本药物

　　B.按50%选择配备和使用国家基本药物

　　C.按100%选择配备和使用国家基本药物

　　D.首选基本药物并达到一定使用比例

　　3. 政府举办的基层医疗卫生机构应当

　　4. 非政府举办的各类医疗机构应当

　　[5-6]

　　A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

　　5. 国家卫生行政部门负责

　　6. 国家基本药物工作委员会负责

　　[7-8]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.中国食品药品检定研究院

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　7. 负责基本药物监督性抽验工作的是

　　8. 负责基本药物评价性抽验工作的是

　　[9-10]

　　A.独家生产的药品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

　　9. 应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　10. 纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

　　参考答案

　　1-2、【答案】DD。解析：本题主要考查国家基本药物工作委员会的职能。其包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。

　　3-4、【答案】CD。解析：本题主要考查国家基本药物制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。

　　5-6、【答案】DC。解析：本题主要考查基本药物管理部门与职能。国家基本药物工作委员会负责审核国家基本药物目录;国家卫生行政部门负责制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集。

　　7-8、【答案】CA。解析：本题主要考查基本药物质量监督管理机构与职能。国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。

　　9-10、【答案】DA。解析：本题主要考查国家基本药物目录的调整。(1)从国家基本药物目录中调出的情形包括：①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。记忆口诀“标准批件消，不良更优替”。(2)除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

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