2018年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(14)

　　一、最佳选择题

　　1、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

　　A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

　　B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

　　C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

　　D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

　　E、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

　　2、根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括

　　A、药品零售企业没有处方销售处方药

　　B、药品零售企业没有处方销售非处方药

　　C、购进和销售医疗机构配制的制剂

　　D、药品批发企业从事药品零售活动

　　E、超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

　　3、根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

　　A、经过诊疗向公众邮售处方药

　　B、未经诊疗向公众邮售非处方药

　　C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

　　D、未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

　　E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

　　4、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

　　A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　D、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　E、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　5、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

　　A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

　　B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

　　C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

　　D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

　　E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

　　6、药品生产、经营企业的合法行为是

　　A、买商品赠送处方药或甲类非处方药

　　B、邮寄、互联网交易销售处方药

　　C、在未经批准的地址储存药品

　　D、在产品宣传会上现货销售药品

　　E、为患者邮寄乙类非处方药

　　7、城乡集贸市场可以销售

　　A、国家不禁止销售的中药材

　　B、实施批准文号管理的中药材

　　C、地产中药材

　　D、实施批准文号管理的中药饮片

　　E、中成药

　　8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

　　D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚

　　E、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　9、按照有关规定，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

　　A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　B、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

　　C、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　D、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

　　E、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

　　10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业

　　B、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年

　　C、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

　　E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其一网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　11、互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括

　　A、药品

　　B、医疗器械

　　C、药品生产设备

　　D、直接接触药品的容器

　　E、直接接触药品的包装材料

　　12、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

　　A、购进和销售医疗机构配制的制剂

　　B、为他人以本企业名义经营药品提供场所

　　C、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

　　D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　E、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　13、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

　　A、3年

　　B、4年

　　C、5年

　　D、1年

　　E、2年

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　2、

　　【正确答案】 B

　　3、

　　【正确答案】 E

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业对其购销人员的培训责任。

　　药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。③药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任属考试的重点，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大，建议考生理解记忆。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　6、

　　【正确答案】 E

　　7、

　　【正确答案】 C

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十条　通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　第九条　向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第五条　国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　第二条　在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第十五条　药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第十二条　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

　　药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

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