三、多项选择题
1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是
A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B、详细列出过量应用该药品的处理方法
C、详细列出过量应用该药品的剂量
D、未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项
E、未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
2、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是
A、用法用量应当包括用法和用量两部分
B、需按疗程用药的,必须注明疗程
C、规定用药期限的,必须注明期限
D、应当特别注意与规格的关系
E、应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
3、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,【注意事项】项下应列的内容
包括
A、需要慎用的情况
B、影响药物疗效的因素
C、用药过程中需观察的情况
D、用药对于临床检验的影响
E、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等
4、单组分的化学药品成分项应列出的内容有
A、化学名称
B、化学结构式
C、分子式
D、分子量
E、酸碱度
5、关于药品名称,正确的说法是
A、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项
D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致
参考答案
三、多项选择题
1、
【正确答案】 ABCE
2、
【正确答案】 ABCDE
3、
【正确答案】 ABCDE
4、
【正确答案】 ABCD
5、
【正确答案】 ABCD
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