2018年执业药师《药事管理与法规》强化练习题(10)

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　　二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　【41-43】

　　A、救死扶伤 不辱使命

　　B、尊重患者 平等相待

　　C、依法执业 质量第一

　　D、尊重同仁 密切协作

　　41.尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁是指：( )

　　答案：B

　　解析：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。P9

　　42.依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当是指：( )

　　答案：C

　　解析：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。P9

　　43.应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合是指：( )

　　答案：D

　　解析：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。P9

　　【44-46】

　　A.不予注册

　　B.注销注册

　　C.再次注册

　　D.变更注册

　　44.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理 ( )。

　　答案：C

　　解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。P6

　　45.执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理 ( )。

　　答案：D

　　解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续;P7

　　46.在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理 ( )。

　　答案：D

　　解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续;P7

　　【47-48】

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　47.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：( )

　　答案：A

　　解析：《基药办法》规定下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围:(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。P22

　　48.应当从国家基本药物目录调出的药品是：( )

　　答案：D

　　解析：《基药办法》规定有下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的情形(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。P23

　　【49-51】

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　49、负责药品价格监督管理工作的部门是：( )

　　答案：B

　　解析：发展和改革宏观调控部门职责：(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。P36

　　50、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )

　　答案：C

　　解析：工业和信息化管理部门的职责(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。P36

　　51、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：( )

　　答案：D

　　解析：商务管理部门的职责：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。P36

　　【52-53】

　　A.行政复议 B.行政诉讼

　　C.行政许可 D.行政处罚

　　52.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起( )。

　　答案：A

　　解析：行政复议指相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查(“民”告“官”找“上级”)。

　　53.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起( )。

　　答案：B

　　解析：行政诉讼指相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查(“民”告“官”找“法院”)。

　　【54-56】

　　A、化学药品 B、进口药品

　　C、生物制品 D、中药

　　根据《药品注册管理办法》

　　54.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：( )

　　答案:A

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　55.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )

　　答案:D

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　56.丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )

　　答案:C

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　【57-58】

　　A、一级召回 B、四级召回C、三级召回 D、二级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　57.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于：( )

　　答案:A

　　解析：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。P81

　　58.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于：( )

　　答案:C

　　解析：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。P81

　　【59-60】

　　A、15 日前 B、30日

　　C、60 日前 D、6 个月

　　59.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。

　　答案：D

　　解析：《药品管理法实施条例》第17条规定： 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。P86

　　60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更：( )。

　　答案：B

　　解析：《药品管理法实施条例》第16条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。P86

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