2018年执业药师《药事管理与法规》强化练习题(16)

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　　二、配伍选择题

　　1、A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.医疗机构

　　D.药品研发单位

　　<1> 、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

　　A B C D

　　<2> 、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

　　A B C D

　　2、A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　<3> 、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　A B C D

　　<4> 、国家基本药物遴选的主要原则是

　　A B C D

　　3、A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章

　　<5> 、《药品注册管理办法》属于

　　A B C D

　　<6> 、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

　　A B C D

　　<7> 、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

　　A B C D

　　4、A.新药申请

　　B.补充申请

　　C.仿制药申请

　　D.进口药品申请

　　<8> 、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

　　A B C D

　　<9> 、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

　　A B C D

　　5、A.绿色标牌

　　B.蓝色标牌

　　C.红色标牌

　　D.黄色标牌

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　<10> 、准备出库销售应挂

　　A B C D

　　<11> 、由其他企业退回的药品应挂

　　A B C D

　　6、A.化学药品

　　B.进口药品

　　C.生物制品

　　D.中药

　　根据《药品注册管理办法》

　　<12> 、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

　　A B C D

　　<13> 、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

　　A B C D

　　7、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　<14> 、第二类精神药品处方保存

　　A B C D

　　<15> 、普通处方保存期限为

　　A B C D

　　8、A.国家食品药品监督管理部门

　　B.卫生计生部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　<16> 、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

　　A B C D

　　<17> 、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

　　A B C D

　　9、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　<18> 、国家基本药物目录原则上每几年调整一次

　　A B C D

　　<19> 、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

　　A B C D

　　10、A.甲类目录

　　B.乙类目录

　　C.基本药物目录

　　D.新农合目录

　　<20> 、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

　　A B C D

　　<21> 、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

　　A B C D

　　11、A.干果类

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.主要起滋补作用的药品

　　<22> 、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

　　A B C D

　　<23> 、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

　　A B C D

　　12、A.麻醉药品

　　B.非临床治疗首选的

　　C.口服泡腾剂

　　D.生物制品

　　<24> 、不得纳入基本药物遴选范围的是

　　A B C D

　　<25> 、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

　　A B C D

　　13、A.红色

　　B.黄色

　　C.绿色

　　D.蓝色

　　库存药品实行色标管理

　　<26> 、合格药品为

　　A B C D

　　<27> 、不合格药品为

　　A B C D

　　<28> 、待确定药品为

　　A B C D

　　14、A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)

　　B.川贝母和麝香

　　C.虎骨和蛤蚧

　　D.羚羊角和五味子

　　<29> 、实行限量出口，按规定采猎的是

　　A B C D

　　<30> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

　　A B C D

　　15、A.羚羊角

　　B.熊胆

　　C.龙胆

　　D.蝉蜕

　　<31> 、属于一级保护药材

　　A B C D

　　<32> 、属于二级保护药材的是

　　A B C D

　　<33> 、属于三级保护药材的是

　　A B C D

　　16、A.医疗机构制剂

　　B.第一类疫苗

　　C.二级野生药材物种人工制成品

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　<34> 、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

　　A B C D

　　<35> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　A B C D

　　<36> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

　　A B C D

　　17、A.麻醉药品

　　B.第一类疫苗

　　C.第二类疫苗

　　D.第二类精神药品

　　<37> 、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

　　A B C D

　　<38> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

　　A B C D

　　18、A.CFDA药品审评中心

　　B.CFDA药品评价中心

　　C.CFDA药品审核查验中心

　　D.CFDA投诉举报中心

　　<39> 、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

　　A B C D

　　<40> 、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

　　A B C D

　　19、A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

　　B.服用药品对于临床检验的影响

　　C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

　　D.禁止应用该药品的疾病情况

　　<41> 、应列在【不良反应】项下的内容是

　　A B C D

　　<42> 、应列在【注意事项】项下的内容是

　　A B C D

　　20、A.安全保障权

　　B.真情知悉权

　　C.自主选择权

　　D.知识获取权

　　<43> 、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

　　A B C D

　　<44> 、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

　　A B C D

　　21、A.制造毒品罪

　　B.走私制毒物品罪

　　C.生产假药罪

　　D.生产劣药罪

　　<45> 、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

　　A B C D

　　<46> 、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

　　A B C D

　　22、A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.无需召回

　　<47> 、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

　　A B C D

　　<48> 、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

　　A B C D

　　<49> 、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

　　A B C D

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