2018年执业药师《药事管理与法规》强化练习题(18)

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　　参考答案

　　四、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。根据《执业药师业务规范(试行)》，执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。

　　2、

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　3、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 从轻或者减轻处罚：

　　受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

　　4、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

　　5、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：

　　(一)主要起营养滋补作用的药品;

　　(二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;

　　(三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;

　　(四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;

　　(五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);

　　(六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

　　6、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：

　　(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

　　(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

　　(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

　　(四)药品已超过有效期;

　　(五)其他异常情况的药品。

　　7、

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

　　8、

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条：不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。

　　药品管理法第七十三条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　9、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：

　　1.含有不科学地表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

　　2.说明治愈率或者有效率的。

　　3.与其他药品的功效和安全性进行比较的。

　　4.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的。

　　5.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的。

　　6.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的。

　　7.含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的。

　　8.其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。

　　9.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

　　10、

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

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