2019年执业药师《药事管理与法规》练习题(6)

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　　A型题

　　1经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。

　　A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗

　　参考答案：C

　　2有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是( )。

　　A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理

　　参考答案：D

　　3消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括( )。

　　A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用参考答案：C

　　4用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为( )。

　　A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识

　　参考答案：D

　　5医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于( )。

　　A.5年B.3年C.2年D.1年

　　参考答案：B

　　6药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。

　　A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药

　　参考答案：D

　　7有关生产中药饮片的说法，错误的是( )。

　　A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

　　参考答案：B

　　8可以发布广告的药品是( )。

　　A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸

　　参考答案：D

　　9不得发布广告的药品是( )。

　　A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药

　　参考答案：C

　　10基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。

　　A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系

　　参考答案：A

　　参考解析：

　　基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用“工(公)服衣服，医保药保”口诀准确记忆。

　　11批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　12提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )。

　　A.抗生素B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品

　　参考答案：A

　　13《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：D

　　14非处方药分为甲、乙两类的依据是( )。

　　A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性

　　参考答案：D

　　15有关药品分类管理的说法，正确的是( )。

　　A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。

　　(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。

　　(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故C错误。

　　(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。故选D。

　　16药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括( )。

　　A.药品与地面之间有效隔离的设备B.存放饮片和处方调配的设备C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.验收、发货、退货的专用场所

　　参考答案：B

　　17下列行政复议申请，复议机关不予受理的是( )。

　　A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　行政复议的范围：①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的;⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;⑧认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的;⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的;⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的。

　　故选D。建议考生运用“复议范围一弄(农)资源，争(证)人财，抢(强)经营，发(罚)宝(保)物(务)”准确记忆。

　　18根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

　　A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　参考答案：B

　　19非处方药目录的临床原则不包括( )。

　　A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便

　　参考答案：C

　　20下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是( )。

　　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D.购进和销售医疗机构配制的制剂

　　参考答案：C

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