2019年执业药师《药事管理与法规》练习题(9)

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　　1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

　　A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更

　　参考答案：D

　　2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。

　　A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格

　　参考答案：B

　　3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是( )。

　　A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

　　C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

　　D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

　　参考答案：A

　　4《药品经营许可证》的有效期为( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：D

　　5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

　　A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的

　　参考答案：C

　　6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。

　　A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

　　参考答案：D

　　7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。

　　A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

　　参考答案：C

　　8可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的

　　参考答案：C

　　9使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

　　A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装

　　参考答案：D

　　10可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.适应证不适宜的B.药品剂型或给药途径不适宜的C.无正当理由不首选国家基本药物的D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

　　参考答案：D

　　11下列情形应按劣药论处的是( )。

　　A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B.污染变质的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品

　　参考答案：D

　　12负责非处方药目录审批和发布的部门是( )。

　　A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

　　参考答案：C

　　13区域性批发企业( )。

　　A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

　　参考答案：B

　　14下列有关运输证明的说法，错误的是( )。

　　A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年

　　参考答案：A

　　15药品零售企业质量管理制度的内容不包括( )。

　　A.储存、养护的管理(设置库房的)B.药品退货的管理C.环境卫生、人员健康的规定D.提供用.药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

　　参考答案：B

　　16使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

　　A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药

　　参考答案：B

　　17应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括( )。

　　A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

　　参考答案：A

　　18麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )。

　　A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件

　　参考答案：C

　　托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人：承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本.以备查验。故选C。

　　19有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。

　　A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

　　参考答案：B

　　(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。

　　(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。

　　(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。

　　(4)药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故D正确。

　　20有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

　　参考答案：D

　　(1)非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。

　　(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。

　　(3)使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。

　　(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用“红甲绿乙绿企标”口诀准确记忆。

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