2019年执业药师《药事管理与法规》练习题(13)

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　　二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　【41-43】

　　A、救死扶伤 不辱使命

　　B、尊重患者 平等相待

　　C、依法执业 质量第一

　　D、尊重同仁 密切协作

　　41.尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁是指：( )

　　答案：B

　　解析：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。P9

　　42.依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当是指：( )

　　答案：C

　　解析：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。P9

　　43.应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合是指：( )

　　答案：D

　　解析：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。P9

　　【44-46】

　　A.不予注册

　　B.注销注册

　　C.再次注册

　　D.变更注册

　　44.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理 ( )。

　　答案：C

　　解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。P6

　　45.执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理 ( )。

　　答案：D

　　解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续;P7

　　46.在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理 ( )。

　　答案：D

　　解析：执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续;P7

　　【47-48】

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　47.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：( )

　　答案：A

　　解析：《基药办法》规定下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围:(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。P22

　　48.应当从国家基本药物目录调出的药品是：( )

　　答案：D

　　解析：《基药办法》规定有下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的情形(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。P23

　　【49-51】

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　49、负责药品价格监督管理工作的部门是：( )

　　答案：B

　　解析：发展和改革宏观调控部门职责：(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。P36

　　50、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )

　　答案：C

　　解析：工业和信息化管理部门的职责(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。P36

　　51、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：( )

　　答案：D

　　解析：商务管理部门的职责：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。P36

　　【52-53】

　　A.行政复议 B.行政诉讼

　　C.行政许可 D.行政处罚

　　52.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起( )。

　　答案：A

　　解析：行政复议指相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查(“民”告“官”找“上级”)。

　　53.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起( )。

　　答案：B

　　解析：行政诉讼指相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查(“民”告“官”找“法院”)。

　　【54-56】

　　A、化学药品 B、进口药品

　　C、生物制品 D、中药

　　根据《药品注册管理办法》

　　54.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：( )

　　答案:A

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　55.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )

　　答案:D

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　56.丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )

　　答案:C

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　【57-58】

　　A、一级召回 B、四级召回C、三级召回 D、二级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　57.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于：( )

　　答案:A

　　解析：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。

　　58.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于：( )

　　答案:C

　　解析：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

　　【59-60】

　　A、15 日前 B、30日

　　C、60 日前 D、6 个月

　　59.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。

　　答案：D

　　解析：《药品管理法实施条例》第17条规定： 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。P86

　　60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更：( )。

　　答案：B

　　解析：《药品管理法实施条例》第16条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

　　【61-63】

　　A、红色 B、绿色 C、黄色 D、蓝色

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

　　61.合格药品为：( )

　　答案：B

　　解析：合格药品为绿色。P94

　　62.不合格药品为：( )

　　答案：A

　　解析：不合格药品为红色。P94

　　63.待确定药品为：( )

　　答案：C

　　解析：待确定药品为黄色。P94

　　【64-65】

　　A、白色 B、淡黄色

　　C、淡绿色 D、淡红色

　　64.“精二”药品处方印刷用纸为( )

　　答案：A

　　解析：“精二”药品处方印刷用纸为“白色”，右上角标注“精二”。 P115

　　(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。

　　(2)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”。

　　(3)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”，右上角标注“麻、精一”。

　　65.儿科处方印刷用纸为( )

　　答案：C

　　解析：儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”。

　　【66-67】

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、15日常用量 D、7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　66.哌酸甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过：( )

　　答案：C

　　解析：为门(急)诊一般患者开具的第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。P116

　　67.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为：( )

　　答案：A

　　解析：为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂.每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。P116

　　【68-69】

　　A、口服泡腾片 B、中药饮片

　　C、中成药 D、血液制品

　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　68.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是：( )

　　答案：C

　　解析：“西药和中成药”列基本医疗保险基金“准予支付的药品目录”，药品名称采用通用名，并标明剂型。P140

　　69.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种不属于基本医疗保险基金准予支付的药品是：( )

　　答案：B

　　解析：“中药饮片”列基本医疗保险基金“不予支付的药品目录”，药品名称采用药典名。P140

　　【70-72】

　　A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

　　C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

　　70.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为：( )

　　答案：A

　　解析：对特定疾病有显著疗效的可以申请二级保护，中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满可以延长保护期限时间为7年。P162

　　71.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为：( )

　　答案：C

　　解析：对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护，中药一级保护品种的保护期限为分别为30年、20年、10年;延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。P162

　　72.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为：( )

　　答案：A

　　解析：从天然药物中提取有效物质的中药品种可以申请二级保护，中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满可以延长保护期限时间为7年。P163

　　【73-74】

　　A、麦角胺 B、地芬诺酯

　　C、氯胺酮 D、麦角胺咖啡因片

　　73.列入现行麻醉药品品种目录的是：( )

　　答案：B

　　解析：我国生产及使用的麻醉药品的品种(27种)：可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳。P169

　　74.列入现行第一类精神药品品种目录的是：( )

　　答案：C

　　解析：我国生产及使用第一类精神药品种(7种)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙诺啡(5)γ-羟丁酸(6)马吲哚(7)三唑仑。P169

　　【75-76】

　　A.2日常用量

　　B.2日极量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　75.毒性药品的处方限量是不得超过( )

　　答案：B

　　解析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭“医生签名的正式处方”，每次处方剂量不得超过“二日”极量。P179

　　76.二类精神药品的处方限量是不得超过( )

　　答案：D

　　解析：第二类精神药品一般每张处方“不得超过7日”常用量。P173

　　【77-78】

　　A、【适应症】 B、【注意事项】

　　C、【不良反应】 D、【药理毒理】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　77.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的：( )

　　答案：C

　　解析：预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或一过性反应描述，以及出现不良反应是否需要特殊处理建议应列入说明书的【不良反应】。P201

　　78.“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的：( )

　　答案：B

　　解析：用药过程中需要观察的情况及用药对于临床检验的影响应列入说明书的【注意事项】。P201

　　【79-80】

　　A、虚假广告罪

　　B、生产、销售劣药罪

　　C、生产、销售假药罪

　　D、生产、销售伪劣产品罪

　　79.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为：( )

　　答案：B

　　解析：《药品管理法》第49条规定：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;P225

　　80.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为：( )

　　答案：C

　　解析：《药品管理法》第48条规定：禁止生产、销售假药。有有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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