2019年执业药师《药事管理与法规》章节练习题(3)

　　【例题-配伍选择题】

　　A.国家卫生健康委员会

　　B.国家市场监督管理总局

　　C.国家发展和改革会员会

　　D.商务部

　　1.负责价格的监督检查与反垄断执法职责的部门是

　　『正确答案』B

　　2.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

　　『正确答案』A

　　3.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

　　『正确答案』D

　　【例题-配伍选择题】

　　A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

　　B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

　　D.中国食品药品检定研究院

　　1.负责组织对药品注册申请进行进行技术审评的机构是

　　『正确答案』B

　　『答案解析』国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责组织对药品注册申请进行进行技术审评。

　　2.负责标定和管理国家药品标准对应的机构是

　　『正确答案』D

　　『答案解析』中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准。

　　3.组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度的机构是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心组织制定药品、医疗器械审核查验工作的技术规范和管理制度。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方政府规章

　　D.部门规章

　　1.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

　　『正确答案』B

　　2.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

　　『正确答案』A

　　3.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》是

　　『正确答案』D

　　4.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

　　『正确答案』C

　　【例题-配伍选择题】

　　A.法定原则

　　B.依赖保护原则

　　C.效率原则

　　D.公开、公平、公正原则

　　根据《中华人民共和国行政许可法》规定：

　　1.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

　　『正确答案』D

　　『答案解析』公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。

　　2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

　　『正确答案』B

　　『答案解析』信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.简易程序

　　B.一般程序

　　C.听证程序

　　D.复议程序

　　1.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』较大罚款对应听证程序。

　　2.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

　　『正确答案』A

　　『答案解析』较小罚款对应简易程序。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.限制人身自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额罚款

　　D.没收违法所得

　　1.在行政处罚时可适用简易程序的是

　　『正确答案』C

　　2.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

　　『正确答案』A

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