2019年执业药师《药事管理与法规》章节练习题(10）

　　【例题-配伍选择题】

　　A.刑事责任 　　　　B.行政责任

　　C.民事责任 　　　　D.行政处罚

　　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

　　1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于

　　2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

　　『正确答案』DC

　　『答案解析』1.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　2.药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.2 倍以上至5 倍以下

　　B.3 倍以上至5 倍以下

　　C.1 倍以上至3 倍以下

　　D.1 倍以上至5 倍以下

　　1.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』生产、销售劣药的处1倍以上3倍以下罚款。

　　2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

　　『正确答案』A

　　『答案解析』生产、销售假药的处3倍以上5倍以下罚款。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.虚假广告罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.销售假药罪

　　D.生产、销售伪劣产品罪

　　1.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　2.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』药品含量明显低于国家药品标准属于劣药，乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为生产、销售劣药罪;未经批准的药品属于假药，销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为销售假药罪。

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