2019执业药师考试《药事管理与法规》经典例题(7)

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　　第七章　特殊管理的药品管理

　　B型题

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》

　　1.属于第一类精神药品的是

　　2.属于第二类精神药品的是

　　3.属于麻醉药品的是

　　参考答案：C A D

　　答案解析：第一题，第一类精神药品口诀：马丁三司，哌氯酸。

　　第二题，我国生产及使用的第二类精神药品的品种：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆、氯氮卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂。需要注意巴比妥类，司可巴比妥是一类精神药品，其他一般都是二类精神药品。

　　第三题，麻醉药品的口诀：可卡可待蒂巴因;吗啡罂粟福可定;二阿三酮三太尼;右边土匪不跪秦;地芬樟脑哌替啶。

　　B型题

　　A.麦角胺

　　B.盐酸布桂嗪片

　　C.氯胺酮

　　D.佐匹克隆

　　1.列入现行麻醉药品品种目录的是(　)

　　2.列入现行第一类精神药品品种目录的是(　)

　　3.列入现行第二类精神药品品种目录的是(　)

　　参考答案：B C D

　　答案解析：第一题，麻醉药品的口诀：可卡可待蒂巴因;吗啡罂粟福可定;二阿三酮三太尼;右边土匪不跪秦;地芬樟脑哌替啶。

　　第二题，第一类精神药品口诀：马丁三司，哌氯酸。

　　第三题，我国生产及使用的第二类精神药品的品种：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆、氯氮卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂。

　　A型题

　　1.《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是

　　A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

　　B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

　　C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

　　D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　参考答案：C

　　答案解析：药品经营企业(批发、零售均属于经营企业)不得经营：麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。因此AB不对。

　　区域性批发企业可以从“全国性批发企业”购进麻醉药品和第一类精药;经所在地“省级药监部门”批准，也可以从定点生产企业购进“麻和精一”。D选项说法错误。

　　简化供货顺序：生产企业——全国性批发企业——区域性批发企业——医院，越级需要审批，不能直接购货。

　　2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应(　)

　　A.由医院自行到药品批发企业提货

　　B.由药品批发企业将药品送至医院

　　C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

　　D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

　　参考答案：B

　　答案解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。因此选B。

　　3.药品零售连锁企业经批准可以销售(　)

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.疫苗

　　D.第二类精神药品

　　参考答案：D

　　答案解析：经所在地设区的“市级药监部门”批准：实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。ABC均不能零售。

　　X型题

　　关于第二类精神药品零售企业说法正确的是(　)

　　A.禁止无处方销售

　　B.禁止超剂量销售

　　C.应当将处方保持2年被查

　　D.不得向未成年人销售

　　参考答案：ABCD

　　答案解析：①麻醉药品和第一类精神药品不得零售。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

　　②第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。

　　③零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7曰常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。

　　④第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。

　　四个选项都是正确的说法。

　　A型题

　　1.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是(　)

　　A.所属省级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.设区的市级卫生主管部门

　　D.市级公安部门

　　参考答案：C

　　答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体：设区的市级卫生主管部门审批。

　　2.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

　　A.省卫生主管部门

　　B.省药品监督管理部门

　　C.省公安部门

　　D.省工商部门

　　参考答案：A

　　答案解析：“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　B型题

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.麻醉药品

　　1.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

　　2.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

　　3.凭医师处方才能在零售药店购买的是

　　参考答案：D A B

　　答案解析：第一题，执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。

　　第二题，医疗机构配制的麻醉药品和精药制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

　　第三题，凭医师处方才能在零售药店购买的是处方药。

　　X型题

　　《印鉴卡》中哪些事项发生变更需要办理变更手续

　　A.采购人员

　　B.医疗机构名称

　　C.具有相应处方权的医师

　　D.处方审核执业药师

　　参考答案：AB

　　答案解析：印鉴卡变更：医疗机构名称、地址、医疗机构法定代表人(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等6项项目变更须在变更之日起3日内办理变更申请，市级卫生行政部门收到申请之日起5日内完成变更手续。

　　A型题

　　1.依据有关规定，运输一类精神药品，寄件人应提交

　　A.市级卫生行政部门出具的准予运输证明

　　B.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　C.市级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　D.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　参考答案：C

　　答案解析：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。

　　B型题

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

　　2.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期

　　3.第二类精神药品的处方应至少保存

　　4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

　　参考答案：D C B C

　　答案解析：

　　①医疗机构麻(精一)处方保存期至少3年

　　②第二类精神药品处方保存期至少2年

　　③医疗机构麻醉药品专用账册保存期限不少于5年

　　④运输证明有效期1年

　　⑤《麻，第一类精药印鉴卡》有效期3年

　　X型题

　　1.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括

　　A.实行专人管理

　　B.建立专用账册

　　C.设立独立的专库或专柜存储

　　D.实行双人双锁管理

　　参考答案：ABC

　　答案解析：麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行双人双锁管理，二类精神药品没有双人双锁管理的要求。

　　2.某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是

　　A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚

　　B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

　　C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

　　D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

　　参考答案：BD

　　答案解析：A通过题干描述不属于假药。B应该是市级市场监督管理部门给予处罚。

　　A型题

　　1.下列品种不属于医疗用毒性药品的是

　　A.麻黄碱

　　B.亚砷酸钾

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　参考答案：A

　　答案解析：医疗用毒性药品的品种：分为中药品种(原药材和饮片，不含制剂)和西药品种(除亚砷酸注射液和A型肉毒素毒素外，均为原料药)两大类。

　　中药品种(27种)西药品种(13种)

　　砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂

　　A型题

　　2.关于毒性药品的管理，错误的是(　)

　　A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。

　　B.生产企业按批准的计划生产

　　C.由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须2人复核

　　参考答案：A

　　答案解析：毒性药品的生产经营

　　1.生产、经营要求：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由“省级药监部门”根据医疗需要制定并下达。由指定的药品经营单位负责。

　　2.配料须2人以上复核无误，并详细记录原料和成品数，经手人要签字备查;包装容器要有毒药标志。

　　3.加工规定：加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照“省级药监部门”制定的炮制规范进行炮制;生产毒性药品及其制剂，须在本单位药品检验人员监督下准确投料，建立完整的生产记录，保存5年备查。

　　A型题

　　3.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是(　)

　　A.医院供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过3日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性中药材，应付炮制品

　　D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　参考答案：B

　　答案解析：毒性药品的使用管理

　　1.医疗单位——凭医生签名的正式处方(故A项正确);指定药店——凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方(故D项正确);每次处方剂量——不超过2日极量;故B项错误。

　　2.调配时——计量准确;由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签章后发出;

　　3.未注明“生用”的毒性中药——应给付炮制品(故C项正确);

　　4.处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

　　A型题

　　1.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

　　D.销售药品类易制毒化学品应当建立专用账册

　　参考答案：C

　　答案解析：购买时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。

　　麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

　　黄素。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期

　　期满之日起不少于2年。

　　X型题

　　1.下列药品属于药品类易制毒化学品的有(　)。

　　A.麦角新碱

　　B.A型肉毒毒素

　　C.麻黄浸膏

　　D.麦角酸

　　参考答案：ACD

　　答案解析：药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：

　　①麦角酸

　　②麦角胺

　　③麦角新碱;

　　④麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

　　B属于医疗用毒性药品。

　　B型题

　　A.复方枇杷喷托维林颗粒

　　B.氯胺酮注射液

　　C.复方樟脑酊

　　D.氨酚氢可酮片

　　1.属于第一类精神药品的是(　)

　　2.属于含特殊药品复方制剂的是(　)

　　3.属于第二类精神药品的是(　)

　　参考答案：B A D

　　答案解析：第1小题：第一类精神药品：一类精神药品目录7种药：马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸。口诀：马丁三司，哌氯酸。

　　第2小题：部分含特殊药品复方制剂的品种范围：

　　1.口服固体制剂每剂量单位(小剂量)：含可待因≤15mg复方制剂;双氢可待因≤10mg复方制剂;含羟考酮≤5mg的复方制剂;

　　2.含可待因口服液体制剂(列入精二管理)。

　　3.复方地芬诺酯片。

　　4.复方甘草片及口服液。

　　5.含麻黄碱类复方制剂。

　　6.其他含麻醉药品口服复方制剂：(1)复方福尔可定口服溶液(2)复方福尔可定糖浆(3)复方枇杷喷托维林颗粒(4)尿通卡克乃其片。

　　7.含曲马多口服复方制剂：复方曲马多片;氨酚曲马多片;氨酚曲马多胶囊。

　　第3小题：我国生产及使用的第二类精神药品的品种：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆、氯氮卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂。

　　C属于麻醉药品。

 

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