2019执业药师《药事管理与法规》考前冲刺习题(2)

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　　一.A型题(最佳选择题)

　　1[.单选题]深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括()

　　A.坚持以人为本

　　B.坚持立足国情

　　C.坚持公平与效率统一

　　D.坚持价格最低

　　[答案]D

　　2[.单选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括()。

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.医药卫生监管体系

　　[答案]D

　　3[.单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是()。

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

　　[答案]B

　　4[.单选题]根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，完善短缺药品供应保障措施，下列说法错误的是()。

　　A.建立短缺药品信息收集和汇总分析机制

　　B.完善短缺药品监测预警和清单管理制度

　　C.建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统

　　D.建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制

　　[答案]D

　　5[.单选题]根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地，下列说法错误的是()。

　　A.选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地

　　B.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题

　　C.支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设

　　D.整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应

　　[答案]B。

　　6[.单选题]根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》规定，在完善配套支持政策方面，下列说法错误的是()。

　　A.按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动采购程序

　　B.通过医保支付激励约束机制，公立医疗机构必须使用仿制药

　　C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

　　D.鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

　　[答案]B

　　7[.单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括()。

　　A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C.确定国家基本药物制度框架

　　D.制定国家基本药物最高零售指导价格

　　[答案]D

　　8[.单选题]2018版国家基本药物目录不包括()。

　　A.化学药品

　　B.生物制品

　　C.中草药

　　D.中药饮片

　　[答案]C

　　9[.单选题]应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

　　A.含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B.发生严重不良反应的，经评估不宜作为国家基本药物使用的

　　C.主要用于滋补保健作用，易滥用的

　　D.人工饲养或栽培的动植物药材

　　[答案]B

　　10[.单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是()。

　　A.安全、有效、经济

　　B.安全、有效、质量可控

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　[答案]D

　　11[.单选题]负责基本药物监督性抽验工作的部门是()。

　　A.国家药品监管部门

　　B.省级药品监管部门

　　C.市级药品监管部门

　　D.县级药品监管部门

　　[答案]B

　　12[.单选题]负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是()。

　　A.国家基本药物工作委员会

　　B.省级医院

　　C.省级药品监督管理局

　　D.省级卫生行政部门

　　[答案]D

　　13[.单选题]国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。

　　A.优先选择、合理使用

　　B.强制采购、质量合格

　　C.合理配备、优先使用

　　D.以奖代补、全额报销

　　[答案]C

　　14[.单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行()。

　　A.全国零售指导价销售

　　B.零差率销售

　　C.在进价的基础上加价5%销售

　　D.在进价的基础上加价10%销售

　　[答案]B

　　二.B型题(配伍选择题)

　　A.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

　　B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

　　C.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

　　D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

　　1.药品使用环节重大改革强调的是()。

　　[答案]D

　　2.药品流通环节重大改革的重点是()。

　　[答案]A

　　3.药品生产环节重大改革的关键是()。

　　[答案]B

　　A.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

　　B.定点生产、议价采购

　　C.实行集中挂网，由医院直接采购

　　D.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

　　1.对独家生产的药品可以采取()。

　　[答案]A

　　[解析]

　　2.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()。

　　[答案]B

　　[解析]

　　3.对常用低价药可采取()。

　　[答案]C

　　A.单独议价的方式

　　B.定点生产的方式

　　C.邀请招标或询价采购的方式

　　D.按国家现有规定采购

　　1.独家生产国家基本药物采购方式()。

　　[答案]A

　　[解析]对于独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购;选项A当选。

　　2.临床常用且价格低廉或者经多次采购价格己基本稳定的基本药物采购方式()

　　[答案]C

　　[解析]对临床常用且价格低廉或者经多次采购价格己基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购;选项C当选。

　　3.免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式()。

　　[答案]D

　　[解析]对基本药物中的麻醉、精神、免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购;选项D当选。

　　三.X型题(多项选择题)

　　1[.多选题]根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

　　A.发生药品不良反应的

　　B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　C.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

　　D.相应的国家药品标准被修改的

　　[答案]BC

　　[解析]从国家基本药物目录中调出的情形:药品标准被取消的;国药监部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应的;经评估不宜作为国家基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;选项BC当选。

　　2[.多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有()。

　　A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

　　C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

　　D.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

　　[答案]AD

　　[解析](1)公开招标采购、统一配送;(2)省级人民政府根据招标情况在国家指导价格内确定本地区的统一采购价格;(3)城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他机构也首选药物并确定使用比例;(4)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录;报销比例明显高于非基本药物;选项AD正确。

　　3[.多选题]根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括()。

　　A.适应基本医疗卫生需求

　　B.公众可公平获得

　　C.能够保障供应

　　D.剂型适宜

　　[答案]ABCD

　　[解析]根据2009年《实施意见》基本药物的界定是：(1)适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。

　　3[.多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。

　　A.己上市药品循证医学、药物经济学评价

　　B.国家基本药物的应用情况监测和评估

　　C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　D.我国疾病谱的变化

　　[答案]ABCD

　　[解析]调整的品种和数量应当根据以下因素确定：(1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;(2)我国疾病谱变化;(3)药品不良反应监测评价;(4)国家基本药物应用情况监测和评估;(5)己上市药品循证医学、药物经济学评价;ABCD当选。

　　5[.多选题]国家基本药物目录管理采取的举措，具体内容包括()。

　　A.坚持防治必需，以满足疾病防治基本用药需求为导向

　　B.强化循证决策，调入和调出并重

　　C.对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原则上不超过5年

　　D.适应分级诊疗制度建设需求，推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购

　　[答案]ABD

　　[解析]动态调整目录，对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原则上不超过3年;选项C错误，ABD当选。

　　6[.多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有()

　　A.主要用于滋补保健作用，易滥用的

　　B.含有国家重点保护野生动植物药材的

　　C.非临床治疗首选的

　　D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

　　[答案]ACD

　　[解析]下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围:含有国家瀕危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用，易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应，国药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;选项ACD当选。

　　7[.多选题]下列选项中属于国家基本药物制度补偿模式的有()

　　A.收支两条线

　　B.多种渠道

　　C.以奖代补

　　D.政府全额补贴

　　[答案]ABCD

　　[解析]国家基本药物制度补偿模式：收支两条线;多种渠道，多头补偿;以奖代补;政府全额补贴;选项ABCD当选。

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