药品不良反应
C型题
【1-2】
患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国内药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/30mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。
1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息汇总患者出现的临床症状为
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应
参考答案:D
答案解析:根据题干“该药品可能出现过敏性休克”,选D。
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是
A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
可待因复方口服液体制剂
药品分类管理
A型题
零售药店对处方留存备查的时间是( )
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
参考答案:B
答案解析:零售药店对处方必须留存“2年以上”备查。
谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获,各家药店对此事有不同的解释,正确的是( )
A.零售药店断货,要等几天进货后再告知
B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
参考答案:B
答案解析:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
零售药店必须凭处方销售的药品不包括
A.注射剂
B.医疗用毒性药品
C.精神障碍治疗药
D.药品类易制毒化学品
参考答案:D
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、药监部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
B型题
A.乙类非处方药 B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药 D.处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
1.不得有奖销售的药品是
2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
3.取得准销标志的普通商业企业可以销售的药品是
4.不得开架自选销售的药品是
参考答案:C B A D
答案解析:处方药、非处方药不得有奖销售。
执业药师应当向患者提供选购指导的甲类非处方药。
取得准销标志的普通商业企业可以销售的乙类非处方药。
不得开架自选销售的处方药。
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