2020执业药师《药事管理与法规》备考练习题(2)

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　　一、最佳选择题

　　1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

　　A、储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

　　B、储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

　　C、中药材和中药饮片可放置在同一库房

　　D、储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛;中药材和中药饮片应分库存放;储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%。

　　2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制， 对主要目标细菌耐药率超过40%未达到50%的抗菌药物，应采取的措施是

　　A、慎重经验用药

　　B、将预警信息通报本医疗机构医务人员

　　C、暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

　　D、参照药敏试验结果选用

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施:①主要目标细菌耐药率超过30%。的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员;②主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;③主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;④主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

　　3、以下有关医疗机构制剂的说法，正确的是

　　A、医疗机构制剂许可证有效期为3年

　　B、医疗机构制剂可以在医院的网站进行广告宣传

　　C、可以通过互联网交易方式销售医院制剂

　　D、可以将医疗机构制剂与其他药品价格一起在医院内进行公示

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题主要考查对医疗机构制剂的管理，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，许可证有效期为5年。

　　4、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

　　A、设区的市级药品监督管理部门，5年

　　B、省级药品监督管理部门，3年

　　C、省级药品监督管理部门，5年

　　D、设区的市级药品监督管理部门，3年

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医疗机构制剂经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

　　5、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A、治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

　　6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。但是签订药品购销合同是可以的，D正确。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件，BC项错误。

　　采用互联网交易方式不得直接向公众销售处方药，A错误。

　　7、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

　　A、新的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、所有的不良反应

　　D、特异性的不良反应

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应;满5年的，报告新的和严重的不良反应。

　　8、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

　　A、医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

　　C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

　　D、消费者有权自主选购处方药

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.医疗机构不能推荐使用非处方药——医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

　　C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准——药品的标签和说明书都是国家级进行审批，非处方药自然也是国家药监部门。

　　D.消费者有权自主选购处方药——消费者有权自主选购非处方药。

　　9、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

　　A、对药品性状、用法用量

　　B、对临床诊断

　　C、对科别、姓名、年龄

　　D、对药名、剂型、规格、数量

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　10、不符合零售药店药品陈列要求的是

　　A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

　　B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

　　D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

　　二、配伍选择题

　　1、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

　　<2> 、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

　　<3> 、《药品经营许可证》的有效期为

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营许可证》有效期为5年。

　　2、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　<1> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　<2> 、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

　　<3> 、为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品处方限量同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

　　4、A.中药饮片

　　B.血液制品

　　C.中成药

　　D.口服泡腾片

　　根据医疗保险用药管理规定，在国家基本医疗保险药品目录中

　　<1> 、特殊适应症与急救、抢救情况下可以纳入基本医疗保险用药的是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<2> 、正常列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。

　　中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

　　血液制品、蛋白类制品在特殊适应症与急救、抢救情况下可以纳入基本医疗保险用药。

　　各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂不能纳入基本医疗保险用药范围。

　　3、A.羚羊角

　　B.丹参

　　C.黄芩

　　D.甘草

　　<1> 、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。

　　<2> 、根据《野生药材资源保护管理条例》，不得采猎的野生物种药材是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A属于一级保护野生药材。《野生药材资源保护管理条例》规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。

　　<3> 、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分为各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A属于一级保护野生药材。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

　　5、A.一级医院

　　B.二级医院

　　C.三级医院

　　D.四级医院

　　<1> 、应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。

　　<2> 、应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。

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