2020执业药师《药事管理与法规》备考练习题(5)

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　　一、最佳选择题

　　1、《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高，关于这一目标的具体要求说法错误的是

　　A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善

　　B、监测评价能力接近国际先进水平

　　C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%

　　D、以企业为主体的评价制度不断完善

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 监测评价水平进一步提高。药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

　　2、药品人为风险的来源不包括

　　A、不合理用药

　　B、药品不良反应

　　C、用药差错

　　D、药品质量问题

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

　　3、药品安全风险的特点不包括

　　A、复杂性

　　B、不可避免性

　　C、不可预见性

　　D、不可控性

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点：

　　①复杂性。

　　②不可预见性。

　　③不可避免性。

　　4、抗生素属于以下哪种药品分类

　　A、中药

　　B、化学药

　　C、生物药

　　D、生化药品

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素。

　　5、以下不属于生物药的是

　　A、血清

　　B、疫苗

　　C、血液制品

　　D、抗生素

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 抗生素属于化学药，生物药，包括血清、疫苗、血液制品。

　　6、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括

　　A、体内使用的诊断药品

　　B、用于血源筛查的体外诊断试剂

　　C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂

　　D、用于维生素测定的体外诊断试剂

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

　　7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

　　A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

　　B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

　　C、应积极提供咨询，并给予纠正

　　D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　8、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是

　　A、要求供货单位尽快换货

　　B、将余下药品退回供货单位

　　C、因为没有被确认为假药，可以继续使用

　　D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：

　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　9、执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应

　　A、积极提供咨询，并由执业药师自行纠正

　　B、应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配

　　C、向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

　　D、更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

　　10、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了

　　A、救死扶伤，不辱使命

　　B、尊重患者，一视同仁

　　C、依法执业，质量第一

　　D、进德修业，珍视声誉

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　二、配伍选题

　　1、A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 有效性 药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

　　安全性 药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。

　　均一性 药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。

　　<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　2、A.稳定性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.有效性

　　<1> 、人体产生毒副反应的程度体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 有效性 药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

　　安全性 药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。

　　均一性 药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。

　　<2> 、能满足治疗疾病的要求体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<3> 、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<4> 、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　3、A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　<1> 、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

　　<2> 、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依法执业，质量第一

　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　<3> 、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 救死扶伤，不辱使命

　　执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。

　　<4> 、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 进德修业，珍视声誉

　　执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

　　4、A.尊重同仁，密切协作

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　<1> 、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 尊重同仁，密切协作

　　执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

　　<2> 、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 进德修业，珍视声誉

　　执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

　　<3> 、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

　　<4> 、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依法执业，质量第一

　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　5、A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，一视同仁

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　《中国执业药师职业道德准则》要求

　　<1> 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 救死扶伤，不辱使命：执业药师应当以维护患者和公众身体健康和生命安全为最高行为准则，树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行职责，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。

　　<2> 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄：性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

　　<3> 、应当遵守行业竞争规范，公平竞争

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 进德修业，珍视声誉：执业药师应当遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序，维护执业药师的职业荣誉和社会形象。

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