2020执业药师《药事管理与法规》备考练习题(9)

　　三、综合分析题

　　行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。

　　<1> 、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A、药品临床研究

　　B、进口药品上市

　　C、开办药物研究机构

　　D、开办药品零售企业

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 注意：药物研究机构与药品临床研究的区别。

　　我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：一药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

　　<2> 、设定和实施行政许可的原则不包括

　　A、法定原则

　　B、信赖保护原则

　　C、便民和效率原则

　　D、公平与效率统一原则

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 设定和实施行政许可的原则

　　1.法定原则

　　2.公开、公平、公正原则

　　3.便民和效率原则

　　4.信赖保护原则

　　<3> 、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 行政复议申请的一般时效为60日。行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定。

　　四、多项选择题

　　1、从轻或减轻行政处罚的情形有

　　A、已满14周岁不满18周岁的

　　B、主动消除或减轻违法行为危害后果的

　　C、精神病人不能辨认或者控制自己行为的

　　D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 从轻或者减轻处罚：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关査处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

　　2、行政处罚的适用条件有

　　A、已经实施违了法行为

　　B、违反行政法规

　　C、行政相对人有责任能力

　　D、行政相对人行为依法应受到处罚

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 行政处罚的适用

　　适用条件：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。

　　3、《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

　　A、警告

　　B、责令停产停业

　　C、吊销许可证或者执照

　　D、一千元以下罚款

　　【正确答案】 BC

　　【答案解析】 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利;

　　4、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

　　A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

　　B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的

　　D、对行政机关人员的奖惩决定不服的

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 根据《行政复议法》第6条规定，公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的，可申请行政复议:

　　(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的;

　　(2)对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的;

　　(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的;

　　(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;

　　(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;

　　(6)认为行政机关变更或者废止农村承包合同，侵犯其合法权益的;

　　(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;

　　(8)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的;

　　(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的;

　　(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的;

　　5、根据《中华人民共和国行政复议法》，以下行政诉讼申请，人民法院不予受理的是

　　A、对行政机关作出的奖惩决定不服的

　　B、对行政机关没有依法发放抚恤金的

　　C、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　D、认为某部门的行政规章不符合法律规定的

　　【正确答案】 AD

　　【答案解析】 行政诉讼受案范围的排除规定：

　　(1)国防、外交等国家行为;

　　(2)行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;

　　(3)行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定;

　　(4)法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。

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