2020年执业药师《药事管理与法规》经典练习题(18)

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　　药品安全

　　最佳选择题

　　1、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为

　　A、2012年

　　B、2013年

　　C、2014年

　　D、2015年

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

　　2、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为

　　A、直接参加，无需相关工作经验

　　B、1年

　　C、3年

　　D、5年

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①取得药学类 、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;③取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;④取得药学类、中药学类专业博士学位;⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员 ，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

　　3、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与

　　A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门

　　B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门

　　C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

　　D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

　　43、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。

　　4、以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是

　　A、前者全国范围有效，后者全国范围有效

　　B、前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效

　　C、前者注册所在地有效，后者注册所在地有效

　　D、前者全国范围有效，后者注册所在地有效

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《执业药师资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。

　　5、以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是

　　A、考试成绩管理以3年为一个周期

　　B、参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格

　　C、参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格

　　D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

　　6、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是

　　A、由发证部门撤销《执业药师注册证》

　　B、处以五万以上十万以下罚款

　　C、构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　D、三年内不予执业药师注册

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　7、王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是

　　A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师资格证》

　　B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

　　C、对该药店应撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

　　D、王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 严禁《执业药师注册证》挂靠(“挂证”)，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

　　8、执业药师的执业类别不包括

　　A、药学与中药学类

　　B、药学类

　　C、中药学类

　　D、中西药结合类

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。

　　9、以下关于执业药师的概念概括最准确的是

　　A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员

　　C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　10、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是

　　A、国家药品监督管理局

　　B、设区的市级药品监督管理局

　　C、省级药品监督管理局

　　D、人力资源和社会保障部

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

　　配伍选择题

　　1、A.再次注册

　　B.注销注册

　　C.不予注册

　　D.变更注册

　　<1> 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<2> 、不具备完全民事行为能力的，应给予

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<3> 、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

　　2、A. 国家药品监督管理局

　　B. 各省级药品监督管理部门

　　C. 质量监督管理局

　　D. 人力资源与社会保障部

　　<1> 、执业药师注册管理机构的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构。

　　<2> 、执业药师注册机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。

　　3、A.国家药品监督管理局

　　B.人社部

　　C.卫生健康委员会

　　D.商务部

　　<1> 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。

　　4、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　<1> 、申请参加执业药师资格考试的药学本科学历的人员要求从事药学专业工作满

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<2> 、申请参加执业药师资格考试的相关专业大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<3> 、申请参加执业药师资格考试的中药学类第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，取得药学或中药学大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;取得药学或中药学本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;取得药学或中药学第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得药学或中药学博士学历的人员可直接申请参加考试。相关专业相应学历或学位的人员在药学或中药学岗位工作年限相应增加一年。

　　5、A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

　　B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的

　　C.受过取消执业药师执业资格处分不满3年的

　　D.注册许可有效期届满未延续的

　　<1> 、属于执业药师注销注册的情形的是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

　　<2> 、属于执业药师不予注册的情形的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

　　多项选择题

　　1、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加以下哪几项考试

　　A、药事管理与法规

　　B、综合知识与技能

　　C、药学专业知识一

　　D、药学专业知识二

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目。

　　2、某中药学徒，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是

　　A、取得中药学专业高级职称

　　B、在中药学岗位工作

　　C、在中医岗位工作

　　D、评聘为中级专业技术职务

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 按照国家有关规定取得(中)药学或(中)医学专业高级职称，并在(中)药学岗位工作，可免试部分考试科目。

　　3、某中药学专业大专毕业生，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是

　　A、取得医学专业高级职称

　　B、连续从事药学或中药学专业工作满20年

　　C、连续从事药学或中药学专业工作满15年

　　D、评聘为中级专业技术职务

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 按照国家有关规定取得(中)药学或(中)医学专业高级职称，并在(中)药学岗位工作，可免试部分考试科目。

　　4、某大专生，欲参加执业药师考试，条件是

　　A、在药学岗位工作满5年

　　B、取得药学大专学历

　　C、在药学岗位工作满3年

　　D、评聘为中级专业技术职务

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 ①取得药学类 、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;③取得药学类、中药学类专 业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;④取得药学类、中药学类专业博士学位;⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员 ，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

　　5、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是

　　A、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目

　　B、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药学专业知识(一)、药学专业知识(二)两个科目

　　C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目

　　D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

　　【正确答案】 AC

　　【答案解析】 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目。

　　考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

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