2023年执业药师考试《法规》备考练习题（6）

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　　1、关于单方制剂和小包装麻黄素的购销要求，下列说法不正确的是：

　　A、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

　　B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

　　C、药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

　　D、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

　　答案：A

　　解析：药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂(如盐酸麻黄碱片、盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液等)和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。本题选A。

　　2、下列关于药品标准的说法， 错误的是：

　　A、《中国药典》为法定药品标准

　　B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

　　D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　答案：B

　　解析：(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。

　　(2)药品注册标准应当符合 《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定 。故B错误。

　　(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准(简称“局颁标准”)收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种。故D正确。

　　(4)国家规定中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀“药典核心权威，注册不低药典，医制剂省级标，饮片国省两级标”准确记忆。

　　3、以下药品可以在药店凭处方销售且属于严格管理的兴奋剂的是：

　　A、哌替啶

　　B、胰岛素

　　C、地西泮

　　D、三唑仑

　　答案：B

　　解析：胰岛素为肽类激素，且为处方药，可在零售药店销售。哌替啶为麻醉药品;地西泮为精二;三唑仑为精一。

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