2023年执业药师考试《法规》备考练习题（9）

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　　1、参保人使用《药品目录》内药品发生的费用，可由基本医疗保险基金支付的条件不包括：

　　A、以疾病诊断或治疗为目的

　　B、由符合规定的定点医药机构提供的急救、抢救药品

　　C、按规定程序经过药师或执业药师的审查

　　D、诊断、治疗与病情相符，符合药品法定适应症及医保限定支付范围

　　答案：B

　　解析：参保人使用《药品目录》内药品发生的费用，符合以下条件的，可由基本医疗保险基金支付：以疾病诊断或治疗为目的;诊断、治疗与病情相符，符合药品法定适应症及医保限定支付范围;由符合规定的定点医药机构提供，急救、抢救的除外;由统筹基金支付的药品费用，应当凭医生处方或住院医嘱;按规定程序经过药师或执业药师的审查 。

　　2、下列关于药品上市后风险管理的说法，不正确的是：

　　A、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成，省级药品监督管理局应当立即注销药品注册证书

　　B、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理

　　C、药品生产过程中重大变更的，应当经国家药品监督管理局批准，其他变更应当按照国家药品监督管理局的规定备案或者报告

　　D、药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

　　答案：A

　　解析：对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至注销药品注册证书。

　　3、根据《疫苗管理法》， 国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是：

　　A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范， 建立全国疫苗电子追溯协同平台， 整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息， 实现疫苗可追溯

　　B、疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统， 与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接， 实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、 可核查

　　C、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、 预防接种等情况， 并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

　　D、疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况， 并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

　　答案：D

　　解析：疫苗不可以批发，也不可以零售。故D错。

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