2023年执业药师《法规》精选试题及答案（11）

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　　国家药品监督管理机构

　　材料题 根据以下材料，回答1-2题

　　A.市场监管管理部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.专利行政部门

　　D.医疗保障主管部门

　　1、【配伍选择题】配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是(　　)。

　　参考答案：B

　　参考解析：考查药品管理工作相关部门职责。

　　A选项，广告审查和监督处罚由市场监管管理部门负责。

　　B选项，处置违法违规网站、无线电台，属于信息化的范畴。

　　C选项，专利行政部门与知识产权保护有关。

　　D选项，医疗保障主管部门建立价格信息监测和信息发布制度。

　　2、【配伍选择题】建立价格信息监测和信息发布制度的部门是(　　)。

　　参考答案：D

　　参考解析：考查药品管理工作相关部门职责。 A选项，广告审查和监督处罚由市场监管管理部门负责。 B选项，处置违法违规网站、无线电台，属于信息化的范畴。 C选项，专利行政部门与知识产权保护有关。 D选项，医疗保障主管部门建立价格信息监测和信息发布制度。

　　3、【最佳选择题】负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是(　　)。

　　A.药品监督管理部门

　　B.工业和信息化管理部门

　　C.医疗保障主管部门

　　D.商务部门

　　参考答案：D

　　参考解析：考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。负责药品、医疗器械以及化妆品的注册管理和上市后风险管理的部门则是国家药品监督管理局。

　　4、【最佳选择题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是(　　)。

　　A.国家药品监督管理局药品审评中心

　　B.国家药典委员会

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.国家药品监督管理局药品评价中心

　　参考答案：A

　　参考解析：考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品(包括通过一致性评价的仿制药)技术评审均为药品审评中心，中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。答案为A。

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