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9、软膏剂质量评价不包括的项目是
A.粒度
B.装量
C.微生物限度
D.无菌
E.热原
标准答案: e
解 析:本题考查软膏剂的质量评价。
《中国药典》2005年版在制剂通则项下规定,软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外,软膏剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检
测和软膏剂中药物的释放和经皮扩散等项目的评定。
10、适合于药物过敏试验的给药途径是
A.静脉滴注
B.肌内注射
C.皮内注射
D.皮下注射
E.脊椎腔注射
标准答案: c
解 析:本题考查注射剂的给药途径。
皮内注射系注于表皮和真皮之间,一次注射量在O.2mI以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试等。
11、关于热原耐热性的错误表述是
A.在60℃加热1小时热原不受影响
B.在100℃加热热原也不会发生热解
C.在180℃加热3~4小时可使热原彻底破坏
D.在250℃加热30~45分钟可使热原彻底破坏
E.在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏
标准答案: e
解 析:本题考查热原的耐热性。
一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃3~4小时、250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性,但在通常注射剂灭菌的条件下,往往不足以破坏热原,这点必须引起注意。
12、关于热原的错误表述是
A.热原是微生物的代谢产物
B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C.真菌也能产生热原
D.活性炭对热原有较强的吸附作用
E.热原是微生物产生的一种内毒素
标准答案: b
解 析:本题考查热原的概念。
热原(pyrogens)从广义的概念说,是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物,大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原,真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖(1ipopolysaccl71aI’ide)是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素一热原=脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为l×lO6左右。
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