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第 4 页:二、多选题 |
第 6 页:三、匹配题 |
二、多选题:
16、注射液除菌过滤可采用
A砂滤棒
B 6号垂熔玻璃滤过器
C 0.22 um微孔滤膜
D 3号垂熔玻璃滤过器
E滤纸
标准答案:b, c
17、注射液的灌封中可能出现的问题有
A计量不准
B焦头
C鼓泡
D变色
E封口不严
标准答案:a, b, c, e
18、关于注射剂的灌封正确的描述有
A灌封应在同一室内进行
B注入容器的量要比标示量少
C封口的方法有拉封和顶封,目前规定用拉封
D某些不稳定产品,安瓿内要通人惰性气体,常用的有氮气和二氧化碳
E通气时安瓿先通气,再灌注药液,最后又通气
标准答案:a, c, d, e
19、关于注射剂质量检查叙述正确的是
A. 澄明度检查应在红色背景下,对无色注射液光照度应为1000~1500lx,用目检视
B. 《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C. 鲎试验法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的凝集反应
D. 鲎试验法检查热原需做阳性对照和阴性对照
E. 检查降压物质以猫为实验动物
标准答案:b, c, d, e
20、关于安瓿的叙述中正确的是
A. 应具有高度的化学稳定性
B. 要有足够的物理强度
C. 应具有低的膨胀系数、优良的耐热性
D. 对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
E. 应具有较高的熔点
标准答案:a, b, c
解 析:①安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度、杂质以及变色情况;②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性;③要有足够的物理强度;④应具有高度的化学稳定性;⑤熔点较低,易于熔封;⑥不得有气泡、麻点及砂粒。
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